Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2017-11-29

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-HCT ZENTIVA
® 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-HCT Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-HCT Zentiva beachten?
3.
Wie ist Losartan-HCT Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-HCT Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-HCT ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-HCT Zentiva ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Losartan (das als Kaliumsalz
vorliegt), ein sogenannter Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und
Hydrochlorothiazid, ein
Entwässerungsmittel (Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im
Körper gebildet und hilft,
den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten
Bindungsstellen (Rezeptoren) in den
Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt.
Bei Bluthochdruck ist
Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks
beteiligt. Der Wirkstoff Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin
II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt
werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck
sinkt. Der Wirkstoff
Hydrochlorothiazid bewirkt

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,76 mg
Losartan) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
75,5 mg Lactose-Monohydrat .
Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,52 mg
Losartan) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
163,5 mg Lactose-Monohydrat .
Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,52 mg
Losartan) und 25 mg
Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
151,0 mg Lactose-Monohydrat .
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan-HCT Zentiva 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 11,4 ± 0,4 mm × 6,2
± 0,4 mm.
Losartan-HCT Zentiva 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe auf einer Seite und einer
Größe von 15,6 ± 0,4 mm ×
8,9 ± 0,4 mm. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Losartan-HCT Zentiva 100 mg/25 mg Filmtabletten
Hellgelbe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 15,6 ± 0,4 mm ×
8,9 ± 0,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-HCT Zentiva ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hypertonie _
Losartan-HCT Zentiva dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist
für Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mi