Losartan Actavis

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Losartano kalio druska

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartano potassium salt

Dosaggio:

100 mg; 50 mg; 25 mg; 12,5 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Losartan

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2007-07-27

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LOSARTAN ACTAVIS 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN ACTAVIS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN ACTAVIS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LOSARTAN ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Losartano kalio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Losartan Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Losartan Actavis
3.
Kaip vartoti Losartan Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Losartan Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOSARTAN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Losartan Actavis tablečių medžiaga losartanas priklauso
vaistams, kurie vadinami angiotenzino
II receptorių blokatoriais. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama
medžiaga, kuri, prisijungusi prie
kraujagyslių sienelėje esančių receptorių, sutraukia
kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Losartanas
neleidžia angiotenzinui II prisijungti prie minėtų receptorių,
todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji
raumenys, mažėja kraujospūdis. Pacientams sergantiems didelio
kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu
diabetu losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą.
Losartan Actavis vartojamas:
-
suaugusių žmonių ir 6–18 metų vaikų bei paauglių didelio
kraujospūdžio ligai (hipertenzijai)
gydyti;
-
hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų,
kuriems laboratorinių tyrimų duomenys
rodo, kad yra inkstų

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Losartan Actavis 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Losartan Actavis 12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
12,5 mg losartano kalio druskos.
Kiekvienoje Losartan Actavis 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 25
mg losartano kalio druskos.
Kiekvienoje Losartan Actavis 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50
mg losartano kalio druskos.
Kiekvienoje Losartan Actavis 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
100 mg losartano kalio druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Losartan Actavis 12,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 6 mm
skersmens, pažymėtos 1L, be vagelės.
Losartan Actavis 25 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 8 mm
skersmens, pažymėtos 2L, be vagelės.
Losartan Actavis 50 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 10 mm
skersmens, pažymėtos 3L, su vagele.
Losartan Actavis 100 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 18,3 mm ilgio
ir 9,2 mm pločio, pažymėtos 4L, su vagele.
50 mg ir 100 mg tabletes galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės hipertenzijos gydymas.
-
Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams,
kuriems yra

0,5 g per parą
proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji antihipertenzinio
gydymo dalis).
-
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems
pacientams), kai tolesnis gydymas
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka
dėl nepageidaujamo poveikio,
_ypač kosulio_, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu
sergantiems pacientams, kurių būklę
stabilizavo AKF inhibi