LOSAHYP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Losartan

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan

Confezione:

"12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Losartan

Dettagli prodotto:

039165016 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039165030 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039165028 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSAHYP 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
ltre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Losahyp e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losahyp
3.
Come prendere Losahyp
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losahyp
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LOSAHYP E A CHE COSA SERVE
Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti
del recettore dell'angiotensina II. L’Angiotensina II è una
sostanza prodotta
nell'organismo che si lega con dei recettori nei vasi sanguigni,
causando un
restringimento del vaso sanguigno. Questo fatto causa un aumento della
pressione sanguigna. Losartan impedisce all'angiotensina II di legarsi
a questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente
abbassamento della pressione sanguigna.
Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
Losahyp viene usato
•
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in adulti e in
bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
•
Per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che
hanno
esami di laboratorio che evidenziano un’alterazione renale e
proteinuria ≥
0,5 g al giorno (una condizione nella quale l’urina ha un’anormale
quantitativo di proteine)
Documento reso disponibile da AIFA il 10

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losahyp 12,5 mg compresse rivestite con film
Losahyp 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Losahyp 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come
sale di
potassio).
Ogni compressa di Losahyp 50 mg contiene 50 mg di losartan (come sale
di
potassio).
Ogni compressa di Losahyp 12,5 mg compresse contiene 1,24 mg di
lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di Losahyp 50 mg compresse contiene 2,16 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Losahyp 12,5 mg compresse
blu, ovali, con in rilievo 1.
Losahyp 50 mg compresse
bianche, ovali, con linea di frattura su entrambi i lati e in rilievo
3.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e
diabete
mellito di tipo 2 con proteinuria ≥0,5 g/die nel contesto di una
terapia
antiipertensiva.
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il
trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE)
non è considerato adatto a causa di incompatibilità, _specialmente
tosse_, o
controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono
stati
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere trasferiti a
losartan. I
pazienti devono avere u