Lornoxicam "Takeda" 8 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Lornoxicam

Commercializzato da:

Takeda Pharma A/S

Codice ATC:

M01AC05

INN (Nome Internazionale):

lornoxicam

Dosaggio:

8 mg

Forma farmaceutica:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2000-03-03

Scheda tecnica

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORNOXICAM "TAKEDA", PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09847
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lornoxicam "Takeda"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 8 mg lornoxicam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulver: Gult, fast materiale i et ravfarvet hætteglas.
Solvens: Klar, farveløs opløsning næsten fri for partikler i en
ampul af klart glas.
Osmolariteten af den færdigblandede opløsning er omkring 328
mosmol/kg og pH er ca.
8.7.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate
smerter hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Denne lægemiddelform bør kun anvendes, hvis en hurtigtvirkende
smertelindring er
nødvendig, eller hvis det ikke er muligt at indgive oralt. Generelt
bør behandlingen kun
omfatte en enkelt injektion ved indledning af behandling.
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
_dk_hum_30643_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Smerter
Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst (i.v.) eller intramuskulært
(i.m.). Daglig dosis bør ikke
overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg
inden for de første 24
timer.
Specielle populationer
_Pædiatrisk population_
Lornoxicam bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med
mindre deres nyre- eller
leverfunktion er nedsat. Da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale bivirkninger,
bør lornoxicam administreres med forsigtighed til denne gruppe (se
pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion bør
dosisreduktion overvejes