Lorista H 50 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum

Dosaggio:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762590; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686315; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337392; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762606; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686339; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762637; Zawartość opakowania: 84 tabl. (6 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686360; Zawartość opakowania: 90 tabl. (6 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762651; Zawartość opakowania: 98 tabl. (7 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990686384; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386948

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LORISTA H, 50 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_losartanum kalicum + hydrochlorothiazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lorista H i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorista H
3.
Jak stosować lek Lorista H
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lorista H
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LORISTA H I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lorista H jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II
(losartanu) i leku
moczopędnego (hydrochlorotiazydu). Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która
wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w
związku z tym zmniejszenie ciśnienia
tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie przepływu
wody i soli przez nerki. Pomaga
to także w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Lorista H jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia
tętniczego (wysokiego ciśnienia
krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORISTA H
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LORISTA H
-
jeśli pacjent ma uczulenie na los

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lorista H, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego
(_losartanum kalicum_), co odpowiada
45,76 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
(_hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 59,98 mg laktozy/tabletka
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, owalne, umiarkowanie dwuwypukłe tabletki powlekane, z
linią podziału na jednej stronie;
tabletka o wymiarach 6 mm x 12 mm (kształt owalny) i o grubości 3,8
- 4,7 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lorista H wskazany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego pierwotnego u
pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas stosowania
losartanu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia
początkowego, lecz u pacjentów,
których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas
leczenia samym losartanem
potasowym lub tylko hydrochlorotiazydem.
Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników
(losartanu i
hydrochlorotiazydu).
W odpowiednich klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią
zmianę monoterapii u
pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco
kontrolowane na leczenie skojarzone
ustalonymi dawkami.
Zwykle dawką podtrzymującą jest jedna tabletka 50 mg+12,5 mg
produktu leczniczego Lorista H
(losartan 50 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) raz na dobę. W przypadku
pacjentów, u których nie
wystąpiło odpowiednie działanie produktu leczniczego Lorista H, 50
mg+12,5 mg, dawkę można
zwiększyć do jednej tabletki 100 mg+25 mg leku