LORISTA 12,5 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

LOSARTANUM

Commercializzato da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

LOSARTANUM

Dosaggio:

12,5mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Gruppo terapeutico:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Dettagli prodotto:

4196/2012/15 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. film.; 4196/2012/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 98 compr. film.; 4196/2012/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 4196/2012/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 compr. film.; 4196/2012/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.; 4196/2012/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 4196/2012/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr. film.; 4196/2012/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 4196/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 4196/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 21 compr. film.; 4196/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film.; 4196/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 15 compr. film.; 4196/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 compr. film.; 4196/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr. film.; 4196/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 7 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4196/2012/01-16 _Anexa 1’ _ NR. 4197/2012/01-14 NR. 4198/2012/01-14 NR. 4199/2012/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LORISTA 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorista şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi îÎnainte să luaţi Lorista
3.
Cum să luaţi Lorista
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORISTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de receptorii din vasele de sânge şi
produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea arterială.
Losartanul previne legarea angiotensinei
II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge,
ceea ce scade tensiunea arterială.
Losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei rinichilor la
pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet
zaharat tip 2.
Lorista este utilizat pentru:
–
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescen

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4196/2012/01-16 _Anexa 2 _ NR. 4197/2012/01-14 NR. 4198/2012/01-15 NR. 4199/2012/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista 12,5 mg comprimate filmate
Lorista 25 mg comprimate filmate
Lorista 50 mg comprimate filmate
Lorista 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 12,5 mg, 25 mg, 50
mg sau 100 mg, echivalent cu
losartan 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg şi 91,6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Lorista 12,5 mg: 13,7 mg per comprimat
Lorista 25 mg: 27,3 mg per comprimat
Lorista 50 mg: 54,7 mg per comprimat
Lorista 100 mg: 109,3 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lorista 12 5 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă.
Lorista 25 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galbenă,
cu o linie mediană pe una dintre
feţe.Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Lorista 50 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă, cu
o linie mediană pe una dintre
feţe, cu margini teşite. Linia mediană nu este destinată ruperii
comprimatului.
Lorista 100 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de 6 până la
18 ani.
-
tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2, cu
proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
-
tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este
considerat adecvat din
cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau din cauza
contraindicaţiei. La pacienţii cu
insuficienţă cardiacă stabilizată prin tratament cu un inhibitor
ECA nu se recomand�