Lorazepam Xilmac 4 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

lorazepamum

Commercializzato da:

Leman SKL SA

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

lorazepamum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

lorazepamum 4 mg, macrogolum 400, alcohol benzylicus 21 mg, propylenglycolum 822.5 mg ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anxiolytique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-06-29

Scheda tecnica

Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: lorazepamum.
Sostanze ausiliarie
Temesta, compresse da 1.0 mg: lattosio, cellulosa microcristallina,
polacrilin potassio, stearato di
magnesio.
Temesta, compresse da 2.5 mg contengono anche i coloranti giallo di
chinolina (E104) e ossido di
ferro giallo (E172).
Temesta Expidet, compresse orodispersibili: gelatina, mannitolo.
Temesta, soluzione iniettabile: Macrogol 400, conserv.: alcol
benzilico 21 mg/ml, glicole
propilenico.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Temesta, compresse: 1.0 mg e 2.5 mg.
Temesta Expidet, compresse orodispersibili: 1.0 mg e 2.5 mg.
Temesta, soluzione iniettabile (1 ml): 4 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Le benzodiazepine devono essere usate solo se i disturbi sono di
intensità clinicamente significativa
o compromettono gravemente il comportamento del paziente.
L'insonnia o gli stati di ansia possono essere sintomi di una malattia
fisica o mentale. Pertanto, in
caso di disturbi del sonno o di stati di ansia, è necessario
individuare e trattare specificamente le
eventuali malattie sottostanti.
Temesta, compresse/Temesta Expidet, compresse orodispersibili
Il lorazepam è terapeuticamente efficace nella maggior parte delle
condizioni in cui l'ansia svolge un
ruolo importante: per il trattamento sintomatico di stati di ansia,
tensione ed eccitazione.
Trattamento degli stati di ansia come fattore complicante nelle
malattie organiche (ad es. patologie
gastrointestinali - cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Trattamento aggiuntivo di stati di ansia nella depressione e
schizofrenia.
Trattamento a breve termine dei disturbi del sonno causati da ansia e
tensione.
Sedazione prima di procedure diagnostiche e chirurgiche.
Temesta, soluzione iniettabile
Come premedicazione a scopo sedativo (sedazione di base) prima e
durante procedure diagnostiche e
chirurgiche per ridurre gli stati di ansia e la memoria degli eventi
associati.
Trattamento sintomatico di stati di ansia nevro