LORAZEPAM SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lorazepam

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

Lorazepam

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Lorazepam

Dettagli prodotto:

035772021 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035772019 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM RANBAXY 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LORAZEPAM RANBAXY 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LORAZEPAM RANBAXY e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM RANBAXY
3.
Come prendere LORAZEPAM RANBAXY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORAZEPAM RANBAXY
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORAZEPAM RANBAXY E A CHE COSA SERVE
LORAZEPAM RANBAXY contiene il principio attivo lorazepam che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio e ne limitano la normale attività.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati
all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM RANBAXY
NON PRENDA LORAZEPAM RANBAXY:
-
se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respir

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film
Lorazepam Ranbaxy 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni _compressa rivestita con film da 1 mg_ contiene
Principio attivo: lorazepam 1 mg
Ogni _compressa rivestita con film da 2,5 mg_ contiene
Principio attivo: lorazepam 2,5 mg
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lorazepam Ranbaxy è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono
essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. Deve
essere prescritta la dose minima
efficace per il più breve tempo possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce una diminuzione graduale del dosaggio.
ANSIA
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il
paziente è senza sintomi.
La durata complessiva del trattamento, generalmente, non
deve superare le 8-12 settimane,
compreso un periodo di riduzione graduale del dosaggio.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal
caso, ciò non deve avvenire senza aver prima rivalutato la condizione
del paziente.
In medicina generale, la maggior parte dei pazienti risponde ad un
dosaggio di 1 compressa da 1 mg
2-3 vo