Lorazepam Labesfal 2.5 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Lorazepam

Commercializzato da:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

Lorazepam

Dosaggio:

2.5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Lorazepam 2.5 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

lorazepam

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5615935 CNPEM: 50002074 CHNM: 10042340 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1999-05-24

Foglio illustrativo

APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LORAZEPAM LABESFAL 1 MG COMPRIMIDOS
LORAZEPAM LABESFAL 2,5 MG COMPRIMIDOS
lorazepam
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Lorazepam Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Labesfal
3.
Como tomar Lorazepam Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lorazepam Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LORAZEPAM LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO
Lorazepam Labesfal é um medicamento para o ajudar a tratar a sua
ansiedade sob todas as formas, em
particular quando existem distúrbios funcionais e manifestações
somáticas. Insónia.
O
lorazepam
é
um
ansiolítico
pertencente
à
classe
das
benzodiazepinas
com
as
seguintes
propriedades: ansiolítico, sedativo, hipnótico, anticonvulsivante e
miorrelaxante.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LORAZEPAM LABESFAL
NÃO TOME LORAZEPAM LABESFAL:
- Se tem alergia ao lorazepam ou a outra benzodiazepina, ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados).
- Se tiver insuficiência respiratória grave.
- Se tiver síndrome da apneia do sono (interrupção da respiração
durante o sono).
- Se tiver insuficiência hepática grave.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lorazepam
La

Scheda tecnica

APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lorazepam Labesfal 1 mg comprimidos
Lorazepam Labesfal 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lorazepam Labesfal 1mg:
Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam.
Lorazepam Labesfal 2,5mg:
Cada comprimido contém 2,5 mg de lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lorazepam Labesfal 1 mg
Cada comprimido contém 72,0 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,16 mg de sódio (na forma de croscarmelose
sódica).
Lorazepam Labesfal 2,5 mg
Cada comprimido contém 113,0 de lactose.
Cada comprimido contém 0,273 mg de sódio (na forma de croscarmelose
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ansiedade sob todas as formas, em particular quando existem
distúrbios funcionais e
manifestações somáticas.
Insónia.
4.2 Posologia e modo de administração
Ansiedade
O tratamento deve ser o mais curto possível.
O paciente deve ser acompanhado regularmente e a necessidade de
tratamento
contínuo deve ser avaliada, especialmente na ausência de sintomas.
A duração do tratamento, geralmente, não deve ser superior a 8-12
semanas,
incluindo o processo de desabituação.
APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
Em determinados casos, a extensão para além do período máximo de
tratamento
pode ser necessária; se tal se verificar deverá ser feita
reavaliação do estado do
paciente por um médico especialista.
Insónia
O tratamento deve ser o mais curto possível.
Geralmente, a duração do tratamento varia de alguns dias a 2
semanas, com um
máximo, incluindo o processo de desabituação, de 4 semanas.
Em determinados casos, a extensão para além do período máximo de
tratamento
pode ser necessária; se tal se verificar, deverá ser feita
reavaliação do estado do
paciente.
O tratamento deve ser iniciado com a menor dose recomendada. A dose
máxima não
deve ser excedida.
Comprimidos a 1mg
Adultos
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