LORAZEPAM GENETIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LORAZEPAM

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

LORAZEPAM

Confezione:

" 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 2,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

LORAZEPAM

Dettagli prodotto:

035838034 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 035838022 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035838010 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LORAZEPAM GENETIC 1 mg compresse
LORAZEPAM GENETIC 2,5 mg compresse
Lorazepam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di
prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1
2
1.
Che cos’è LORAZEPAM GENETIC
e a cosa serve
3
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM GENETIC
4
3.
Come prendere LORAZEPAM GENETIC
5
4.
Possibili effetti indesiderati
6
5.
Come conservare LORAZEPAM GENETIC
7
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
81.
Che cos’è LORAZEPAM GENETIC e a cosa serve
LORAZEPAM GENETIC contiene il principio attivo Lorazepam. Il lorazepam
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale
riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), facilitando un
sonno del tutto paragonabile al sonno normale (effetto ipnotico),
migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle
reazioni emotive agli stressi psichici (effetto tranquillante).
LORAZEPAM GENETIC è utilizzato per un trattamento di breve durata
delle seguenti condizioni quando sono gravi
e causano disagio nella normale vita quotidiana:
•
Ansia
e stati di tensione emotiva associati all’ansia
•
Insonnia
92.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM GENETIC
Non prenda LORAZEPAM GENETIC
•
se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e
fa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORAZEPAM GENETIC 1 mg compresse
LORAZEPAM GENETIC 2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LORAZEPAM GENETIC
1 mg
compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 1,0 mg
LORAZEPAM GENETIC
2,5
mg compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
LORAZEPAM GENETIC è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono essere
adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose
minima efficace deve essere prescritta per
il più breve tempo possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio (vedere sezione 4.4).
L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente,
per evitare reazioni avverse. La dose
serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna.
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità
di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve
superare le 8-12 settimane,
compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò
non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del