LORAZEPAM EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LORAZEPAM

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

LORAZEPAM

Confezione:

" 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVEST

Classe:

N

Area terapeutica:

LORAZEPAM

Dettagli prodotto:

035542036 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 035542012 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035542024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035542051 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035542048 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM EG 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LORAZEPAM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM EG
3.
Come prendere LORAZEPAM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORAZEPAM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LORAZEPAM EG E A COSA SERVE
LORAZEPAM EG contiene il principio attivo lorazepam. Il lorazepam
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine
ed agisce sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto
ansiolitico), facilitando un sonno del tutto paragonabile al sonno
normale (effetto ipnotico), migliorando
l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni emotive agli
stress psichici (effetto tranquillante).
LORAZEPAM EG è utilizzato per un trattamento di breve termine delle
seguenti condizioni quando sono
gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana:
-
ANSIA
e stati di tensione emotiva associati all’ansia;
-
INSONNIA
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM EG
NON PRENDA LORAZEPAM EG
-
se è allergico al lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e
facile affaticamento (miastenia gravis);
-
se ha gravi problemi di respirazione (insufficienza respiratoria);
-
s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORAZEPAM EG 1 mg compresse rivestite con film
LORAZEPAM EG 2,5 mg compresse rivestite con film
LORAZEPAM EG 2 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LORAZEPAM EG 1 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene:
Principio attivo: lorazepam 1 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 67.65 mg.
_LORAZEPAM EG 2,5 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene:
Principio attivo: lorazepam 2,5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 134,80 mg.
_LORAZEPAM EG 2 mg/ml gocce orali, soluzione_
1 ml di soluzione ricostituita contiene:
Principio attivo: lorazepam 2 mg
20 gocce (0,5 ml) contengono: lorazepam 1 mg
Eccipiente con effetti noti: alcool 568 mg /ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio e solo per un trattamento a breve termine.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LORAZEPAM EG è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia devono essere
adattate individualmente secondo la risposta del paziente.
La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo
possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio (vedere paragrafo 4.4).
L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente,
per evitare reazioni averse. La dose
serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna.
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il p