LORAZEPAM ARISTO PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LORAZEPAM

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

LORAZEPAM

Confezione:

"1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE; "1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 25 COMPRESSE IN BLISTER AL

Classe:

M

Area terapeutica:

LORAZEPAM

Dettagli prodotto:

047035023 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035112 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035163 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035124 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035047 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035050 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035011 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035136 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035148 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035151 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035100 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 25 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035098 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035035 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035062 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035086 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato; 047035074 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/LDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lorazepam Aristo Pharma 1 mg compresse orodispersibili
Lorazepam Aristo Pharma 2,5 mg compresse orodispersibili
Lorazepam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Lorazepam Aristo Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Lorazepam Aristo Pharma
3.
Come prendere Lorazepam Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lorazepam Aristo Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è Lorazepam Aristo Pharma e a che cosa serve
Lorazepam Aristo Pharma contiene il principio attivo lorazepam, un
medicinale sedativo e ansiolitico
(tranquillante). Appartiene al gruppo di principi attivi delle
benzodiazepine.
A cosa serve
-
Trattamento sintomatico a breve termine di ansia e disordini del sonno
causati da ansia, quando
l'ansia è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a sofferenza
inaccettabile.
-
Sedazione prima di procedure diagnostiche nonché prima di interventi
chirurgici
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Aristo Pharma
Non prenda Lorazepam Aristo Pharma
-
se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha, o ha mai avuto, una dipendenza da farmaci, alcool o droghe;
-
se ha problemi respiratori gravi, ad es. broncopneumopatia cronica
ostruttiva;
-
se ha una debolezza muscolare anor

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lorazepam Aristo Pharma 1 mg compresse orodispersibili
Lorazepam Aristo Pharma 2,5 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lorazepam Aristo Pharma 1 mg: una compressa orodispersibile contiene
lorazepam 1 mg.
Lorazepam Aristo Pharma 2,5 mg: una compressa orodispersibile contiene
lorazepam 2,5 mg.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa orodispersibile contiene 28,5 mg di lattosio (come
lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.orodispersibile
Lorazepam Aristo Pharma 1 mg compresse orodispersibili sono compresse
orodispersibili non rivestite di colore da bianco a bianco sporco,
circolari,
piatte, smussate, con una linea di rottura profonda su un lato e con
l’altro
lato liscio, di 6,3 mm di diametro.
Lorazepam Aristo Pharma 2,5 mg compresse orodispersibili sono
compresse orodispersibili non rivestite di colore giallo pallido,
circolari,
piatte, smussate, con una linea di rottura profonda su un lato e con
l’altro
lato liscio, di 6,3 mm di diametro.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
-
Trattamento sintomatico a breve termine di ansia e insonnia causata
da ansia, quando l'ansia è grave, disabilitante o sottopone il
soggetto a sofferenza inaccettabile.
-
Preanestesia prima di procedure diagnostiche o prima di interventi
chirurgici.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose e la durata d'uso devono essere adattate alla risposta
individuale,
all'indicazione terapeutica e alla gravità della malattia. Come
regola
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2021
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relativi all’AIC dei
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