Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LORATADINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LORATADINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1677302420012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1677302420020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1677302420039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP - 1677302420047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1677302420055 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE
Válido
2011-02-07
LORATADINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA XAROPE 1 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO loratadina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 60 mL, 100 mL, 120 mL ou 150 mL acompanhado de um copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de xarope de 1 mg/mL contém: loratadina.................................................................................................................................................1 mg veículo* q.s.p..............................................................................................................................................1 g *sacarose, ácido cítrico anidro, glicerol, propilenoglicol, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, essência de cereja e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A loratadina também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico. USO DURANTE A GRAV Leggi il documento completo
LORATADINA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA XAROPE 1 MG/ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO loratadina “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 60 mL, 100 mL, 120 mL ou 150 mL acompanhado de um copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de xarope de 1 mg/mL contém: loratadina..................................................................................................................................................1 mg veículo* q.s.p...............................................................................................................................................1 g *sacarose, ácido cítrico anidro, glicerol, propilenoglicol, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, essência de cereja e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por exemplo: febre do feno), como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos; é também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal foi avaliada em um estudo multicêntrico de determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de eficácia/segurança. No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os pacientes com rinite alérgica sazonal receberam 10, 20 ou 40 mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias 3 . Embora os efeitos terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada um deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redução dos sinais e sintomas da rinite alérgica (p < 0,04). Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicên Leggi il documento completo