LORATADINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

LORATADINA

Commercializzato da:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Codice ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Nome Internazionale):

LORATADINE

Area terapeutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Dettagli prodotto:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1558404650014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558404650022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1558404650030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558404650049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558404650057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 120 - 1558404650065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558404650073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 240 - 1558404650081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 360 - 1558404650091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 480 - 1558404650103 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558404650111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2012-09-17

Foglio illustrativo

LORATADINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG
loratadina – comprimido - bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LORATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 12 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
loratadina
.................................................................................................................................................10mg
excipientes
q.s.p.........................................................................................................................1
comprimido
(dióxido de silício, lactose, celulose microcristalina, estearato de
magnésio e amido).
loratadina – comprimido - bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A loratadina é indicada para o alívio dos sintomas associados com a
rinite alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. A
loratadina também é indicada para o alívio
dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina,
uma substância produzida pelo próprio
corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a administração oral
do produto.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
demonstrado qualquer tipo de
reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da
fórmula ou metabólitos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no
fígado ou nos rins, procure seu médico

Scheda tecnica

LORATADINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS
10MG
loratadina – comprimido - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LORATADINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 12 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
loratadina
..............................................................................................................................................10mg
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................1
comprimido
(dióxido de silício, lactose, celulose microcristalina, estearato de
magnésio e amido).
loratadina – comprimido - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (ex.:
febre do feno), como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos; é
também indicado para o alívio dos sinais e
sintomas de urticária e outras alergias da pele.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico
de determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de
eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal
receberam 10, 20 ou 40mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia)
durante 14 dias
3
. Embora os efeitos
terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido
estatisticamente diferentes entre si, cada um
deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redução
dos sinais e sintomas da rinite
alérgica (p<0,04).
Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de
gran