LORATADINA HEXAL 20CPR 10MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LORATADINA

Commercializzato da:

SANDOZ SpA

Codice ATC:

R06AX13

Forma farmaceutica:

COMPRESSE

Composizione:

"10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

LORATADINA HEXAL 10 MG COMPRESSE

MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene: 
_Principio attivo:_ loratadina 10 mg
_Eccipienti_: lattosio monoidrato – magnesio stearato – amido di mais – silice colloidale anidra.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse. Confezioni da 7 e  20 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiistaminici – H1 antagonisti.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
HEXAL S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
PRODUZIONE
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben - Germania 
CONFEZIONAMENTO
Salutas Pharma GmbH – Dieselstrasse 5 - 70839 Gerlingen - Germania
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben – Germania
LEK S.A. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warzawa (Polonia)
CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben – Germania
LEK S.A. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warzawa (Polonia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Loratadina Hexal 10 mg compresse è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e
dell’orticaria cronica idiopatica.
CONTROINDICAZIONI
Loratadina  Hexal  10  mg  compresse  è  controindicata  in  pazienti   con ipersensibilità  al  principio
attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in queste formulazioni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave
insufficienza epatica (vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”).
Loratadina Hexal 10 mg compresse non deve essere somministrata a pazienti con rari problemi
ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio.
La somministrazione di Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere interrotta almeno 48�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
LORATADINA HEXAL 10 mg compresse 
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina 
Una compressa contiene 69,2 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Bianca, ovale, con linea di frattura ed impressione della sigla “LT10”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Loratadina   Hexal   10   mg   compresse   è   indicata   per   il   trattamento   sintomatico   della   rinite   allergica   e
dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 
10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente
dall’ora dei pasti.
Bambini dai 2 ai 12 anni di età con:
_Peso corporeo superiore a 30 kg_: 
10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno).
_Peso corporeo pari o inferiore a 30 kg:_
La compressa da 10 mg non è adatta nei bambini con peso inferiore ai 30 kg.
Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Loratadina Hexal 10 mg compresse nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Ai pazienti con grave insufficienza epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché
possono avere una clearance ridotta della loratadina. Negli adulti e nei bambini con peso superiore a 30 kg,
si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni. 
Non sono richiesti adattamenti della posologia negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.
4.3
CONTROINDICAZIONI 
Loratadina Hexal 10 mg compresse è controindicato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti contenuti in q