LORATADINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Loratadina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

Loratadine

Confezione:

"1 MG/ML SCIROPPO" FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 20 ML; "1 MG/ML SCIROPPO" FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON

Classe:

M

Area terapeutica:

Loratadina

Dettagli prodotto:

037485063 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485099 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485048 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485087 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485024 - 10 MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485164 - 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE IN VETRO DA 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 20 ML - Autorizzato; 037485113 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485152 - 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE IN VETRO DA 50 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 20 ML - Autorizzato; 037485125 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485051 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485012 - 10 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485075 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485101 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485176 - 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 20 ML - Autorizzato; 037485036 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485137 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037485190 - 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 20 ML - Autorizzato; 037485188 - 1 MG/ML SCIROPPO FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE DA 20 ML - Autorizzato; 037485149 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LORATADINA EG
10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
[Per la confezione da 20 compresse:]
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
[Per la confezione da 7 compresse:]
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Loratadina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina EG
3.
Come prendere Loratadina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loratadina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LORATADINA EG E A COSA SERVE
La loratadina, il principio attivo contenuto in Loratadina EG,
appartiene al gruppo degli antiistaminici.
Loratadina EG compresse viene impiegato per trattare i disturbi della
rinite allergica (ad es. febbre da fieno,
allergia agli acari della polvere) come starnuti, naso che cola o che
prud
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loratadina EG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 75 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, rotonde, piatte con linea di incisione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Loratadina EG é indicata per il trattamento sintomatico della rinite
allergica e dell’orticaria idiopatica cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno
(una compressa una volta al giorno). La
compressa può essere presa indipendentemente dai pasti
_Popolazione pediatrica_
Bambini da 2 a 12 anni di età con:
Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una
compressa una volta al giorno).
Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: le compresse da 10 mg non
sono adatte ai bambini con un peso
corporeo inferiore a 30 kg.
Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Loratadina EG
nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
I pazienti con una grave compromissione epatica devono essere trattati
con una dose iniziale più bassa
perché possono avere la clearance della loratadina ridotta. È
raccomandata una dose iniziale di 10 mg a
giorni alterni per gli adulti e i bambini con un peso superiore ai 30
kg.
Nelle persone anziane e nei pazienti con insufficienza renale non è
richiesto un aggiustamento della
posologia.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Loratadina EG deve essere somministrata con cautela nei pazienti con
grave compromissione epatica
(vedere paragrafo 4.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale
                                
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