LORASTINE 10 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

loratadin

Commercializzato da:

MSD Pharma Hungary Kft.

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

loratadine

Confezione:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09851 / 01 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09851 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: CLARITINE 10 mg tabletta - OGYI-T-01650; EROLIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07852; LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08793; LORATADIN HEXAL 10 mg tabletta - OGYI-T-09539

Data dell'autorizzazione:

2004-11-09

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORASTINE 10 MG TABLETTA
loratadin
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lorastine 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lorastine 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lorastine 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lorastine 10 mg
tablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORASTINE 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lorastine 10 mg tabletta az antihisztamin-hatású készítmények
osztályába tartozó gyógyszer. Az
antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett
anyag gátlásával csökkentik az
allergiás tüneteket.
A Lorastine 10 mg tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl.
szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés,
orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.
A Lorastine 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés,
bőrvörösség, a csalánkiütés száma és
mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A LORASTINE 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LORASTINE 10 MG
TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a L

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LORASTINE 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg loratadin tablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (71,3 mg tablettánként)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Tabletta:_ fehér vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán
mélynyomású törővonallal, Schering
szimbólummal és “10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete fehér színű.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lorastine 10 mg tabletta az allergiás rhinitis és krónikus
idiopathiás urticaria tüneti kezelésére
javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_
naponta 1 tabletta.
_6-12 éves kor között adagolás a testsúly alapján:_
30 ttkg felett naponta 1 tabletta.
A 10 mg-os hatáserősségű tabletta nem adható 30 ttkg alatti
gyermekeknek.
A tabletta az étkezési időtől függetlenül bevehető.
A tabletta hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél
fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mert náluk a
loratadin clearance-e csökkenhet. Kezdő adagként felnőtteknek és
30 ttkg feletti gyermekeknek
másnaponta 10 mg, 30 ttkg-os vagy ennél kisebb súlyú gyermekeknek
pedig más naponta 5 ml (5 mg)
ajánlott.
A dózis módosítására nincs szükség időseknél vagy
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmények hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos májbetegségben körültekintően kell alkalmazni a
loratadint (lásd 4.2 pontban).
Ez a készítmény laktózt tartalmaz, ezért az olyan beteg, aki
ritkán előforduló, örökletes galaktóz-
OGYI/42374/20