LOPINAVIR E RITONAVIR ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOPINAVIR E RITONAVIR

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

J05AR10

INN (Nome Internazionale):

LOPINAVIR E RITONAVIR

Confezione:

"200 MG/ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "200 MG/ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

LOPINAVIR E RITONAVIR

Dettagli prodotto:

045066014 - 200 MG/50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045066053 - 200 MG/ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120X3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045066040 - 200 MG/ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 045066026 - 200 MG/ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045066038 - 200 MG/ 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPINAVIR E RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Lopinavir e Ritonavir Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Lopinavir e
Ritonavir Accord
3. Come prendere Lopinavir e Ritonavir Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lopinavir e Ritonavir Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LOPINAVIR E RITONAVIR ACCORD E A COSA SERVE
− Il medico le ha prescritto Lopinavir e Ritonavir Accord per
aiutarla a tenere sotto controllo l’infezione da
Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). Lopinavir e Ritonavir
Accord svolge questa azione
rallentando la diffusione dell’infezione nel suo organismo.
− Lopinavir e Ritonavir Accord non è una cura per l’infezione da
HIV o per l’AIDS.
− Lopinavir e Ritonavir Accord è utilizzato nei bambini di età
pari o superiore a 2 anni, adolescenti e negli
adulti affetti da HIV, il virus che causa l’AIDS.
− Lopinavir e Ritonavir Accord contiene i principi attivi lopinavir
e ritonavir. Lopinavir e Ritonavir Accord è
un medicinale antiretrovirale. Appartiene ad un gruppo di medicinali
definiti inibitori della proteasi.
− Lopinavir e Ritonavir Accord viene prescritto per essere
utilizzato in associazione ad altri medicinali
antiv

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lopinavir e Ritonavir Accord 200 mg/50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lopinavir
co-formulato con 50 mg di ritonavir quale
potenziatore farmacocinetico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Lopinavir e Ritonavir Accord sono compresse gialle, ovali, biconvesse,
rivestite con film, con una
dimensione di circa 19,0 mm di lunghezza e 10,2 mm di spessore, con
impresso “H” su un lato e “L3”
sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lopinavir e Ritonavir Accord è indicato, in associazione con altri
medicinali antiretrovirali, per il trattamento
di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con
infezione da virus dell’immunodeficienza
umana (HIV-1).
La scelta di Lopinavir e Ritonavir Accord per il trattamento di
pazienti con infezione HIV-1 e con precedente
esperienza di inibitori della proteasi deve basarsi su test di
resistenza virale individuale e sulla storia dei
trattamenti dei pazienti precedenti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lopinavir e Ritonavir Accord deve essere prescritto da medici esperti
nel trattamento dell’infezione da HIV.
Le compresse di Lopinavir e Ritonavir Accord devono essere ingoiate
per intero e non vanno masticate,
divise o frantumate.
Posologia
_Adulti e adolescenti:_
il dosaggio standard raccomandato di Lopinavir e Ritonavir Accord
compresse rivestite
con film è di 400/100 mg (2 compresse da 200/50 mg) due volte al
giorno in associazione o meno ai pasti. Ai
pazienti adulti, nei casi in cui la somministrazione una volta al
giorno è considerata necessaria al fine di
ottimizzare l’aderenza alla terapia, Lopinavir e Ritonavir Accord
compresse rivestite con film può essere
somministrato al dosaggio di 800/200 mg (4 compresse da 200/50 mg) una
volta al