Loperamide Medical Valley Tafla 2 mg

Nazione: Islanda

Lingua: islandese

Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Principio attivo:

Loperamidum hýdróklóríð

Commercializzato da:

Medical Valley Invest AB

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

Loperamidum

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Tafla

Tipo di ricetta:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Dettagli prodotto:

177655 Glas HDPE ; 415685 Glas HDPE V0447

Stato dell'autorizzazione:

Markaðsleyfi útgefið

Data dell'autorizzazione:

2021-02-18

Foglio illustrativo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LOPERAMIDE MEDICAL VALLEY 2 MG TÖFLUR
lóperamíðhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það örðum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnval þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Loperamide Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Loperamide Medical Valley
3.
Hvernig nota á Loperamide Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Loperamide Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LOPERAMIDE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Loperamide Medical Valley kemur þarmahreyfingum í eðlilegt horf,
vinnur gegn vökvatapi og eykur
getuna til þess að halda hægðum.
Loperamide Medical Valley er notað við tilfallandi (skyndilegum)
niðurgangi. Læknirinn getur einnig
ávísað lyfinu til meðferðar við langvarandi (langvinnum)
niðurgangi og handa þeim sem eru með
stóma eftir vissar maga- og þarmaaðgerðir, sem og þeim sem eiga
í erfiðleikum með að halda hægðum
(hægðaleki).
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 2 daga.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LOPERAMIDE MEDICAL VALLEY
EKKI MÁ NOTA LOPERAMIDE MEDICAL VALLEY
-
ef um er að ræða

Scheda tecnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Loperamide Medical Valley 2 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 2 mg af lóperamíðhýdróklóríð.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 101 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla (hvít til næstum hvít, 6,5 mm, kringlótt, tvíkúpt,
óhúðuð tafla, ígreypt með „C“ á annarri hliðinni
og „11“ á hinni).
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við einkennum bráðs tilfallandi niðurgangs og
langvarandi niðurgangs, þ.m.t.
niðurgangur vegna of mikils hraða þarmainnihalds, með eða án
hægðaleka, t.d. hjá sjúklingum með
dausgarnarraufun, ristilraufun eða sturttæmingu (dumping).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Bráður niðurgangur:_
Hefja skal meðferðina með 4 mg (2 töflur). Síðan 2 mg (1 tafla)
eftir hverja
hægðalosun með niðurgangi. Þó skulu líða 2-3 klst. milli
fyrsta og annars skammts.
Sólarhringsskammtur á ekki að fara yfir 16 mg (8 töflur).
_Langvarandi niðurgangur_
: Hefja skal meðferðina með 4 mg (2 töflur). Skömmtun er síðan
einstaklingsbundin á bilinu 2-16 mg (1-8 töflur) á sólarhring og
leitast skal við að gefa minnsta
viðhaldsskammt sem mögulegur er. Oft nægir að gefa lyfið 1-2
sinnum á sólarhring.
Sólarhringsskammtur á ekki að fara yfir 16 mg (8 töflur).
_Börn_
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Loperamide Medical
Valley hjá börnum yngri en
12 ára.
Fyrirliggjandi gögnum er lýst í kafla 4.8 en ekki er hægt að gefa
neinar ráðleggingar um skammta.
_Aldraðir _
Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga.
_Skert nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta
nýrnastarfsemi.
2
_Skert lifrarstarfsemi _
Þó að engar upplýsingar um lyfjahvörf séu fyrirliggjandi um
sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi skal
gæta varúðar við notkun Loperamide Medical Valley hjá þessum
sjúklingum vegna skertra umbro