Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loperamidehydrochloride 2 mg
EG SA-NV
A07DA03
Orodispergeerbare tablet
Oraal gebruik
Loperamide
CTI Extended: 548880-05; 548880-06; 548880-01; 548880-02; 548880-04; 548880-03
Gecommercialiseerd: Nee
2019-11-04
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Loperamide EG Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loperamide EG Instant en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Loperamide EG Instant niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Loperamide EG Instant in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Loperamide EG Instant? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOPERAMIDE EG INSTANT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? De werkzame stof in Loperamide EG Instant is loperamidehydrochloride. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die “antidiarrhoica” worden genoemd. Ze worden gebruikt voor de behandeling van diarree. Loperamide EG Instant helpt diarree te verminderen doordat het de ontlasting vaster en minder frequent maakt. Loperamide EG Instant wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van acute diarree bij kinderen vanaf 6 jaar, adolescenten en volwassenen. U mag Loperamide EG Instant niet langer dan 2 dagen gebruiken. Onder medisch toezicht kan het ook worden gebruikt om langdurige (chronische) diarree te behandelen of bij patiënten met een ileostoma. 2. WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG INSTANT NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in Leggi il documento completo
Samenvatting van de productkenmerken 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loperamide EG Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet Loperamide EG Instant 2 mg zijn witte, ronde, platte, niet-omhulde orodispergeerbare tabletten die aan beide zijden vlak zijn, met schuine rand en met een diameter van 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van acute diarree. Symptomatische behandeling van chronische diarree. Bij patiënten met een ileostoma kan het worden gebruikt om de ontlastingsfrequentie en het volume van de stoelgang te verminderen en de densiteit ervan aan te passen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen _Acute diarree:_ De aanvangsdosis van de behandeling bedraagt 4 mg loperamidehydrochloride, gevolgd door 2 mg loperamidehydrochloride na elke volgende dunne ontlasting. De duur van de behandeling met Loperamide EG Instant is beperkt tot 2 dagen. _Chronische diarree en patiënten met een ileostoma:_ De aanvangsdosis bedraagt 4 mg loperamidehydrochloride. De volgende doses moeten worden aangepast totdat men 1-2 vaste ontlastingen per dag heeft, wat gewoonlijk wordt bereikt met een dosis van 2 mg-12 mg per dag. De dosis van 16 mg loperamidehydrochloride per dag mag niet worden overschreden. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ Kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten _Acute diarree:_ Bij het begin van de behandeling en na elke volgende dunne ontlasting: 2 mg loperamidehydrochloride. De duur van de behandeling met Loperamide EG Instant is beperkt tot 2 dagen. Samenvatting van de productkenmerken 2/9 _Chronische diarree en patiënten met een ileostoma:_ Bij het begin van de behandeling: 2 mg loperamidehydrochloride. De volgende doses moeten worden aangepast totdat men 1-2 vaste ontlastingen per dag heeft Leggi il documento completo