LOPERAMIDE ANGELINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOPERAMIDE

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

LOPERAMIDE

Confezione:

"2 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "2 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; GOCCE ORALI 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

LOPERAMIDE

Dettagli prodotto:

024455026 - GOCCE ORALI 30 ML - Revocato; 024455014 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 024455040 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LOPERAMIDE ANGELINI
2MG CAPSULE RIGIDE
LOPERAMIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
_CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA _
Antipropulsivi
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni di
quella cronica.
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Controindicato al di sotto dei 12 anni
_PRECAUZIONI PER L’USO_
Non somministrare nei casi nei quali è necessario evitare qualsiasi
effetto costipante.
_INTERAZIONI_
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
Possibili interazioni si possono verificare con: farmaci che
rallentano la peristalsi intestinale (ad esempio gli
anticolinergici), in quanto gli effetti di loperamide potrebbero
esserne potenziati.
Si sconsiglia l’uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450 e
di inibitori della glicoproteina P.
_AVVERTENZE SPECIALI_
Da non utilizzare al di sotto dei 12 anni.
Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto
(vedere paragrafo 1) e non
assuma mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo
3). Nei pazienti che
hanno assunto una dose eccessiva di loperamide, principio attivo di
LOPERAMIDE
ANGELINI, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi
tra cui un battito cardiaco
rapido o irregolare).
_GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
Non usare in gravidanza accertata o presunta né nell'allattamento, se
non sotto il diretto
controllo del medico e solo in casi di oggettiva necessità.
_EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI O DI USARE MACCHINARI_
Loperamide non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
_DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE_
_ATTENZIONE. NON USARE PER PIÙ DI DUE GIORNI._
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loperamide Angelini 2 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene:
_Principio Attivo _
Loperamide
mg 2
Eccipienti
Lattosio
mg 100
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni di
quella cronica.
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
ATTENZIONE: NON USARE PER PIÙ DI DUE GIORNI
_DIARREA ACUTA_: adulti: la dose iniziale è di 2 capsule, in seguito
1 capsula dopo
ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). Dose
massima: 8
capsule.
_DIARREA CRONICA_: si può ottenere quasi sempre una defecazione
normale con una dose
adattata a ciascun paziente. La dose iniziale è di 2 capsule al
giorno per gli adulti.
Questa dose iniziale viene adattata fino all’ottenimento di 1 o 2
evacuazioni di feci
formate al giorno, il che viene generalmente raggiunto con una dose di
mantenimento
di 1-6 capsule al giorno per gli adulti. Non appena viene ottenuta la
normalizzazione
delle feci, diminuire la dose; nel caso di sopravvenuta stipsi,
interrompere il
trattamento.
4.3.
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Loperamide Angelini non deve essere impiegato quando bisogna evitare
qualsiasi
inibizione della peristalsi intestinale.
Controindicato al di sotto dei 12 anni
4.4.
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO_
Da non utilizzare al di sotto dei 12 anni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit di
Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono
assumere
questo medicinale.
In associazione al sovradosaggio, sono stati segnalati eventi cardiaci
tra cui il
prolungamento del QT e quello del complesso QRS, e torsioni di punta.
Alcuni casi
1
1
Documento res