Loperamid Viatris 2 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Loperamidhydroklorid

Commercializzato da:

Viatris Limited

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

loperamide

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Kapsel, hard

Confezione:

Boks av plast 250 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-01-01

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LOPERAMID VIATRIS 2 MG KAPSEL, HARD
LOPERAMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Loperamid Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Loperamid Viatris
3.
Hvordan du bruker Loperamid Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Loperamid Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Loperamid Viatris er og hva det brukes mot
Loperamid Viatris er et legemiddel mot diaré som gjør avføringen
fastere og reduserer antall nødvendige
toalettbesøk.
Til voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Loperamid Viatris
Bruk ikke Loperamid Viatris dersom:
•
du er allergisk overfor loperamid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
det er til barn under 2 år
•
du har betennelse i tykktarmen (f.eks. ulcerøs kolitt eller
pseudomembranøs kolitt etter behandling
med bredspektrede antibiotika)
•
du har høy feber/blod i avføringen
•
du har en sykdom/tilstand/lidelse hvor nedsatt tarmbevegelse bør
unngås
•
du har forstoppelse.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Loperamid Viatris. Vis
forsiktighet ved bruk av Loperamid
Viatris dersom:
•
du har diaré som ikke gir seg i løpet av 2

Scheda tecnica

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Loperamid Viatris 2 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver harde kapsel inneholder 2 mg loperamid (som hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver harde kapsel inneholder 100 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Hard gelatinkapsel, størrelse 4, består av en lilla ugjennomsiktig
hoveddel og en mørkegrønn ugjennomsiktig
hette merket "LOPERA-MIDE 2" i hvitt. Inneholder hvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av akutte og kroniske diarétilstander av
forskjellig etiologi. Hurtig tarmpassasje
etter tarm- eller ventrikkelreseksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kapslene bør tas med væske.
Dosering
_Ved akutt diaré _
Behandlingen innledes med 4 mg (2 kapsler). Deretter individuell
dosering, alt etter hvor alvorlig diaréen er,
forslagsvis 2 mg (1 kapsel) etter hver løs avføring. Merk: Etter
innledet behandling bør det gå 2-3 timer før
neste dose inntas. Totaldosen bør ikke overstige 16 mg (8 kapsler)
pr. døgn.
_ _
_Ved kronisk diaré _
Behandlingen innledes med 4 mg (2 kapsler). Doseringen tilpasses
individuelt innenfor området 2-16 mg (1-
8 kapsler) pr. døgn. Det bør etterstrebes lavest mulig
vedlikeholdsdose. Det vil ofte være tilstrekkelig med 2-
4 mg (1-2 kapsler) pr. døgn.
_ _
_Forsøksvis ved irritabel tarm-relatert diaré _
Behandlingen innledes med 2 mg (1 kapsel) på kveldstid. Doseringen
kan senere tilpasses individuelt.
2
_Eldre _
Dosejustering er ikke nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig.
_Nedsatt leverfunksjon _
Brukes med forsiktighet (se pkt. 4.4).
_Barn under 12 år_
Det foreligger begrenset informasjon om bruk av loperamidhydroklorid
til barn under 12 år (se pkt. 4.8).
_ _
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Barn under 2 år.

Akutt dysenteri, som kjennetegnes ved blod i avfø