Lonsurf 15 mg/6.14 mg compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trifluridinum, tipiracilum

Commercializzato da:

Servier (Suisse) SA

Codice ATC:

L01BC59

INN (Nome Internazionale):

trifluridinum, tipiracilum

Forma farmaceutica:

compresse rivestite con film

Composizione:

trifluridinum 15 mg, tipiracilum 6.14 mg ut tipiracili hydrochloridum, lactosum monohydricum 90.735 mg, amylum pregelificatum, acidum stearicum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, magnesii stearas, encre: lacca, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, E 132, cera carnauba, talcum, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

cancer colorectal métastatique, cancer gastrique métastatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-08-25

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
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all'occorrenza.
Lonsurf, compresse rivestite con film
Servier (Suisse) SA
Che cos’è Lonsurf e quando si usa?
Lonsurf è un tipo di chemioterapia per il trattamento del cancro che
appartiene al gruppo di
medicamenti denominati medicamenti citostatici del tipo
antimetaboliti.
Lonsurf contiene due diverse sostanze attive: trifluridina e
tipiracil.
·La trifluridina arresta la crescita delle cellule cancerose.
·Il tipiracil impedisce la degradazione della trifluridina da parte
dell'organismo, rendendola così più
efficace.
Lonsurf è indicato nel trattamento del tumore del colon o del retto
negli adulti - a volte denominato
cancro «colorettale» e da tumore allo stomaco (incluso il tumore
della giunzione tra esofago e
stomaco).
·Viene utilizzato nel caso in cui il cancro si sia esteso in altri
parti dell'organismo.
·Viene utilizzato nel caso in cui altri trattamenti non siano stati
efficaci.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Rispetti attentamente le istruzioni del suo medico. Tali istruzioni
potrebbero essere diverse rispetto
alle informazioni generali presentate in questo foglietto
illustrativo. Rispetti le dosi prescritte dal suo
medico.
Quando non si può assumere/usare Lonsurf?
Non assuma mai Lonsurf in caso di allergia alla trifluridina o al
tipiracil o a uno degli altri
componenti di questo medicamento (elencati nella sezione «Cosa
contiene Lonsurf?»).
In caso di dubbi, consulti il suo medico prima di assumere Lonsurf.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Lonsurf?
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere
Lonsurf.
Una particolare pr

Scheda tecnica

Lonsurf®
Servier (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Trifluridina.
Tipiracil sotto forma di tipiracil cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo:
Compresse rivestite con film da 15 mg / 6,14 mg:
Lattosio monoidrato 90.375 mg, amido pregelatinizzato (mais), acido
stearico.
Compresse rivestite con film da 20 mg / 8,19 mg:
Lattosio monoidrato 120.980 mg, amido pregelatinizzato (mais), acido
stearico.
Film di rivestimento:
Compresse rivestite con film da 15 mg / 6,14 mg:
ipromellosa, macrogol (8000), diossido di titanio (E171), magnesio
stearato.
Compresse rivestite con film da 20 mg / 8,19 mg:
ipromellosa, macrogol (8000), diossido di titanio (E171), ossido di
ferro rosso (E172), magnesio
stearato.
Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso (E172), ossido
di ferro giallo (E172), diossido
di titanio (E171), indigotina lacca di alluminio (indaco-carminio,
E132), cera carnauba, talco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 15 mg / 6,14 mg:
Una compressa rivestita con film contiene 15 mg di trifluridina e 6,14
mg di tipiracil (sotto forma di
tipiracil cloridrato).
La compressa rivestita con film è di colore bianco, biconvessa,
rotonda, con un diametro di 7.1 mm e
uno spessore di 2.7 mm e con impresse in inchiostro grigio le scritte
«15» su un lato, «102» e «15 mg»
sull'altro lato.
Compresse rivestite con film da 20 mg / 8,19 mg:
Una compressa rivestita con film contiene 20 mg di trifluridina e 8,19
mg di tipiracil (sotto forma di
tipiracil cloridrato).
La compressa rivestita con film è di colore rosso pallido,
biconvessa, rotonda, con un diametro di 7.6
mm e uno spessore di 3.2 mm e con impresse in inchiostro grigio le
scritte «20» su un lato, «102» e «20
mg» sull'altro lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma colorettale
Lonsurf è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da
carcinoma colorettale metastatico
(CRCm), già precedentemente trattati con altre terapie disponibili,
tra cui chemioterapia a base di
fluor