Loneropenin 4 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ropinirolhydrochlorid

Commercializzato da:

Sigillata Limited (8096689)

INN (Nome Internazionale):

ropinirole hydrochloride

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2013-01-12

Foglio illustrativo

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84204.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Loneropenin 2 mg Retardtabletten
Loneropenin 3 mg Retardtabletten
Loneropenin 4 mg Retardtabletten
Loneropenin 6 mg Retardtabletten
Loneropenin 8 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Loneropenin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loneropenin beachten?
3.
Wie ist Loneropenin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loneropenin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LONEROPENIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Loneropenin ist Ropinirol. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sog. Dopaminagonisten. Dopaminagonisten wirken im Gehirn ähnlich wie
ein
natürlich vorkommender Stoff mit dem Namen Dopamin.
Loneropenin wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Menschen mit Parkinson-Krankheit haben in bestimmten Teilen des
Gehirns
niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol wirkt ähnlich wie körpereigenes
Dopamin
und hilft dabei, die Symptome der Parkinson-Krankheit zu vermindern.
1913
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LONEROPENIN
BEACHTEN?
LONEROPENIN DARF NICHT EINGENOMM

Scheda tecnica

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84204.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Loneropenin 2 mg Retardtabletten
Loneropenin 3 mg Retardtabletten
Loneropenin 4 mg Retardtabletten
Loneropenin 6 mg Retardtabletten
Loneropenin 8 mg Retardtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Loneropenin 2 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 64,97 mg Lactose-
Monohydrat.
_Loneropenin 3 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 61,83 mg Lactose-
Monohydrat.
_Loneropenin 4 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 59,12 mg Lactose-
Monohydrat.
_Loneropenin 6 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 6 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 60,66 mg Lactose-
Monohydrat.
_Loneropenin 8 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 55,88 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
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22
FE
3.
Darreichungsform
Retardtablette.
_Loneropenin 2 mg Retardtabletten_
Rosafarbene, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung
„2x“ auf einer Seite.
_Loneropenin 3 mg Retardtabletten_
Violette, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung „3x“
auf einer Seite.
_Loneropenin 4 mg Retardtabletten_
Braune, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung „4x“
auf einer Seite.
_Loneropenin 6 mg Retardtabletten_
Weiße, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der Prägung „6x“
auf e