Lolisept pomorandža i med

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

benzidamin

Commercializzato da:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

benzidamin

Dosaggio:

3mg

Forma farmaceutica:

lozenga

Confezione:

lozenga; 3mg; blister, 2x12kom

Classe:

BR

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.

Dettagli prodotto:

JKL: 1120380

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2019-01-18

Foglio illustrativo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LOLISEPT® POMORANDŽA I MED, 3 MG, LOZENGA
BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lolisept pomorandža i med i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lolisept pomorandža i
med
3.
Kako se uzima lek Lolisept pomorandža i med
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lolisept pomorandža i med
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LOLISEPT POMORANDŽA I MED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lolisept pomorandža i med, lozenga sadrži aktivnu supstancu
benzidamin i pripada grupi lekova koji se
koriste za lokalnu terapiju oralne sluzokože.
Lek Lolisept pomorandža i med, lozenga se koristi za simptomatsku
terapiju bola i iritacije u predelu usta i
grla kod odraslih i dece uzrasta iznad 6 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOLISEPT POMORANDŽA I
MED
LEK LOLISEPT POMORANDŽA I MED NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzidamin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Lolisept pomorandža i med.
Potrebno je obratiti pažnju na primenu leka Lolisept pomorandža i
med 3 mg, lozenge:
- ukoliko imate stanje poznato pod nazivom fenilketonurija,
- ukoliko bolujete ili ste b

Scheda tecnica

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lolisept® pomorandža i med, 3 mg, lozenge
INN:
benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je benzidamin-hidrohlorid.
Jedna lozenga sadrži 3 mg benzidamin-hidrohlorida, što je
ekvivalentno 2,68 mg benzidamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna lozenga sadrži izomalt (E953) 2464,420 mg i aspartam (E 951)
3,409 mg (aroma pomorandža i med).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Lolisept pomorandža i med, 3 mg, lozenge su okrugle lozenge,
narandžaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija bola i iritacije usta i grla kod zapaljenja
orofaringealnog trakta.
Lek Lolisept pomorandža i med je indikovan za odrasle i decu uzrasta
iznad 6 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca uzrasta iznad 6 godina: 1 lozenga 3 puta dnevno.
Lek Lolisept pomorandža i med ne sme se uzimati duže od 7 dana.
U slučaju perzistentnih simptoma ili visoke temperature, pacijent
treba da se konsultuje sa lekarom.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_
S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu pogodne za
primenu kod dece, ne treba ih davati
deci uzrasta ispod 6 godina.
Deca uzrasta od 6 do 11 godina mogu uzimati lek Lolisept pomorandža i
med samo pod nadzorom odraslih.
Način primene
Lek Lolisept pomorandža i med lozenge su namenjene za orofaringealnu
upotrebu.
Lozengu držati u ustima sve do potpunog rastapanja. Ne gutati. Ne
žvakati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka
(videti odeljak 6.1).
Deca uzrasta ispod 6 godina.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti
upotrebu benzidamina i konsultovati lekara radi primene odgovarajuće
terapije.
Kod ograničenog broja pacijenata orofaringealne ulceracije mogu da
budu znak ozbiljnih