Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum cirkonijum ciklosilikat
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
V03AE10
natrijum cirkonijum ciklosilikat
prašak za oralnu suspenziju; 5g; kesica, 30x5g
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ASTRAZENECA AB
JKL: 3059203
REGISTRACIJA
2023-05-10
1 оd 6 UPUTSTVO ZA LEK LOKELMA ® , 5 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU LOKELMA ® , 10 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU natrijum cirkonijum ciklosilikat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek LOKELMA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LOKELMA 3. Kako se uzima lek LOKELMA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek LOKELMA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 6 1. ŠTA JE LEK LOKELMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek LOKELMA sadrži aktivnu supstancu natrijum cirkonijum ciklosilikat. Lek LOKELMA se koristi za lečenje hiperkalemije kod odraslih. Hiperkalemija znači da u krvi postoji velika vrednost kalijuma. Lek LOKELMA smanjuje velike vrednosti kalijuma u Vašem organizmu i pomaže da se oni zadrže u opsegu uobičajenih vrednosti. Lek LOKELMA prolazi kroz Vaš želudac i creva, vezuje se za kalijum i zajedno sa njim izlučuje iz Vašeg organizma putem stolice, smanjujući količinu kalijuma u organizmu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOKELMA LEK LOKELMA NE SMETE UZIMATI ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu. UPOZORENJA I MERE OPREZA Praćenje Vaš lekar ili medicinska sestra će proveriti vrednost kalijuma u Vašoj krvi kada počnete da uzimate ovaj lek: To će uraditi kako bi bili sigurni da primate odgovarajuću dozu. Doza se može povećati ili smanjiti na osnovu vrednosti kalijuma u Va Leggi il documento completo
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA LOKELMA ® , 5 g, prašak za oralnu suspenziju LOKELMA ® , 10 g, prašak za oralnu suspenziju INN: natrijum cirkonijum ciklosilikat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LOKELMA, 5 g, prašak za oralnu suspenziju Jedna kesica sadrži 5 g natrijum cirkonijum ciklosilikata. Jedna kesica od 5 g sadrži otprilike 400 mg natrijuma. LOKELMA, 10 g, prašak za oralnu suspenziju Jedna kesica sadrži 10 g natrijum cirkonijum ciklosilikata Jedna kesica od 10 g sadrži otprilike 800 mg natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Beli do sivi prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek LOKELMA je indikovan za terapiju hiperkalemije kod odraslih pacijenata (videti odeljke 4.4. i 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Faza korekcije _ Preporučena početna doza leka LOKELMA iznosi 10 g, primenjena oralnim putem tri puta dnevno, kao suspenzija u vodi. Kada se postigne normokalemija, treba se pridržavati režima održavanja (videti u nastavku). Normokalemija se obično postiže u roku od 24 do 48 sati. Ukoliko je kod pacijenta i dalje prisutna hiperkalemija nakon 48 sati terapije, isti režim se može nastaviti dodatnih 24 sata. Ukoliko se normokalemija ne postigne nakon 72 sata terapije, treba razmotriti druge terapijske pristupe. 2 od 14 _Faza održavanja_ Kada se postigne normokalemija, potrebno je ustanoviti minimalnu efektivnu dozu leka LOKELMA za sprečavanje ponovne pojave hiperkalemije. Preporučuje se početna doza od 5 g jednom dnevno, uz moguće povećanje na 10 g jednom dnevno ili smanjenje na 5 g jednom svakog drugog dana, po potrebi, kako bi se održala normalna koncetracija kalijuma. Za terapiju održavanja ne treba koristiti više od 10 g jednom dnevno. Koncentracije kalijuma u serumu treba redovno pratiti tokom terapije (videti odeljak 4.4.). _Propuštena doza_ Ukoliko pacijent propusti dozu, treba ga uputiti da uzme sledeću uobičajenu dozu u uobičajeno vreme. _Posebne populacije_ _Pacijenti sa oštećenjem funkci Leggi il documento completo