Loftan 8mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Salbutamolsulfat

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Nome Internazionale):

salbutamol sulphate

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Salbutamolsulfat (09051) 9,64 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1989-09-22

Foglio illustrativo

1
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13.04.2007
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Bei Fragen wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Loftanâ 8 mg
_Wirkstoff:_ Salbutamolsulfat
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil_
Eine Retardtablette enthält 9,64 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 8 mg Salbutamol.
_Sonstige Bestandteile:_
Natriumchlorid, Povidon, Siliciumdioxid-Gel, Magnesiumstearat, Titan(IV)-oxid,  Hypromellose,
Hyprolose, Cellulosepolyacetat, Croscarmellose-Natrium, Indigocarmin.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 20, 50, 100 Retardtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum/Beta2-Sympathomimetikum
ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND DES HERSTELLERS
_Pharmazeutischer Unternehmer:_
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
80700 München
http://www.glaxosmithkline.de
_Hersteller:_
Glaxo Wellcome GmbH & Co.; 23840 Bad Oldesloe
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.; Via Alessandro Fleming; 2; 37135 Verona; Italien
2
C:\temprtf\amis-obj-04\dir-for-zip-04\bfarm\2007\07\28\2117364\OBFM5FB2D1CA01C78EBD.rtf
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen von Atemwegserkrankungen, die auf einer Verengung der Atemwege beruhen, wie z. B.
Bronchialasthma, chronische Entzündung der Bronchialschleimhaut (chronische Bronchitis),
Lungenblähung (Emphysem).
_Hinweis:_
Loftan 8 mg ist für Patienten, die nicht symptomorientiert mit inhalativen Beta2-Sympathomimetika
behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung mit Loftan 8 mg sollte in Ergänzung zu einer
entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden
Substanzen erfolgen.
GEGENANZEIGEN
Loftan 8 mg darf 

Scheda tecnica

GEÄNDERT IN:
STAND: 
1
11.04.2007
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LOFTAN

4 mg
LOFTAN

8 mg
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum
Beta
2
-Sympathomimetikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Loftan 4 mg_
Eine Retardtablette enthält 4,82 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 4 mg Salbutamol.
_Loftan 8 mg_
Eine Retardtablette enthält 9,64 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 8 mg Salbutamol.
3.3 
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid,   Povidon,   Siliciumdioxid-Gel,   Magnesiumstearat,   Titan(IV)-oxid,   Hypromellose, 
Hyprolose, Cellulosepolyacetat, Croscarmellose-Natrium, Indigocarmin.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle   Formen   von   obstruktiven  Atemwegserkrankungen,   wie   z.   B.  Asthma   bronchiale,   chronische 
Bronchitis, Lungenemphysem.
_Hinweis_
Loftan   4   mg/8   mg   ist   für   Patienten,   die   nicht   symptomorientiert   mit   inhalativen   Beta
2
-
Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung mit Loftan 4 mg/8 mg sollte 
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home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/origi
nals/de_33780.rtf
GEÄNDERT IN:
STAND: 
2
in   Ergänzung   zu   einer   entzündungshemmenden   Dauertherapie   mit   Kortikoiden   oder   anderen 
entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Loftan 4 mg/8 mg dürfen nicht angewendet werden bei Hyperthyreose/Thyreotoxikose, Tachykardie, 
tachykarder Arrhythmie, idiopathischer hypertropher subvalvulärer Aortenstenose und bei bekannter 
Überempfindlichkeit gegen Salbutamol oder einen anderen Bestandteil des Präparates.
Bei   der  Anwendung   von   Sympathomimetika,   einschließlich   Salbutamol,   können   ka