Lofocin

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

levofloksacin

Commercializzato da:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

levofloksacin

Dosaggio:

250mg

Forma farmaceutica:

film tableta

Confezione:

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

Dettagli prodotto:

JKL: 1329380

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2021-09-10

Foglio illustrativo

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LOFOCIN
®
, 250 MG, FILM TABLETE
LOFOCIN
®
, 500 MG, FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lofocin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lofocin
3.
Kako se uzima lek Lofocin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lofocin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LOFOCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lofocin sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin
spada u grupu lekova koji se zovu
antibiotici. Lofocin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje
tako što uništava bakterije, koji uzrokuju
infekcije u Vašem organizmu.
Lek Lofocin se može primenjivati za lečenje infekcija:

sinusa,

pluća, kod osoba sa dugotrajnim poteškoćama u disanju ili
zapaljenjem pluća

urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku,

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju,

kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. Oni se ponekad
nazivaju ,,meko tkivo“.
U nekim posebnim slučajevima, Lofocin tablete se mogu primenjivati
kako bi se smanjila mogućnost
razvijanja plućne bolesti nazvane antraks ili sprečilo pogoršanje
bolesti nakon što ste izloženi bakterijama
koje uzrokuju antraks.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOFOCIN
LEK LOFOCIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin, neki drugi
hinolonski antibiotik kao što je
moksifloksa

Scheda tecnica

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LOFOCIN
®
, 250 MG, FILM TABLETE
LOFOCIN
®
, 500 MG, FILM TABLETE
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lofocin, film tablete, 250 mg: duguljaste, film tablete svetloroze
boje sa podeonom linijom na obe strane; na
jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone linije, utisnuta je
oznaka “J”, a sa druge strane podeone linije
utisnuta je oznaka “250”. Tableta je deljiva na dva jednaka dela.
Lofocin, film tablete, 500 mg: duguljaste, film tablete svetloroze
boje sa podeonom linijom na obe strane; na
jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone linije, utisnuta je
oznaka “J”, a sa druge strane podeone linije
utisnuta je oznaka “500”. Tableta je deljiva na dva jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lofocin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih
infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1):
-akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(videti odeljak 4.4)
-hronični bakterijski prostatitis
-inhalacioni antraks: postekspozicijska profilaksa i kurativni tretman
(videti odeljak 4.4)
Za dole navedene infekcije, lek Lofocin treba koristiti samo kada se
upotreba drugih antibiotika, koji se
uobičajeno preporučuju za terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom:
-akutni bakterijski sinuzitis
-akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća
uključujući bronhitis
-vanbolnički stečena pneumonija
-komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
-nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4).
Levofloksacin se takođe može koristiti za završetak terapije kod
pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo
tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim intravenski.
Treba razmotriti zvanične preporuke o pravilnoj upotr