LOETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levonorgestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrel and estrogen

Confezione:

" 0,1 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE " 63 COMPRESSE (3 BLISTERS DA 21 COMPRESSE); "0,1 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 CO

Classe:

N

Area terapeutica:

Levonorgestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

033161011 - 0,1 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato; 033161023 - 0,1 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE 63 COMPRESSE (3 BLISTERS DA 21 COMPRESSE) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOETTE 0,100 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE
Levonorgestrel/Etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LOETTE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LOETTE
3.
Come prendere LOETTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOETTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LOETTE E A COSA SERVE
LOETTE è una pillola contraccettiva, cioè è usato per prevenire una
gravidanza.
LOETTE è una pillola combinata, in quanto ciascuna compressa
rivestita contiene una combinazione di due
diversi ormoni femminili chiamati cioè levonorgestrel (una sostanza
che contrasta il progesterone) ed
etinilestradiolo (estrogeno).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOETTE
In questo foglio illustrativo sono descritte alcune situazioni nelle
quali è necessario sospendere l’assunzione
del prodotto o nelle quali può verificarsi una riduzione
dell’efficacia del prodotto stesso. In tali situazioni
non si devono avere rapporti sessuali o si devono adottare precauzioni
contraccettive aggiuntive non
ormonali quali l’uso del profilattico o di altro metodo di barriera.
Non usare i metodi del ritmo e della
temperatura basale, che possono risultare inaffidabili, poiché la
pillola altera le normali variazioni della
temperatura e del muco cervicale che si verificano durante il ciclo
mestruale.
Prima di iniziare o ricominciare ad assumere la

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOETTE 0,100 mg + 0,02 mg compresse rivestite
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene
Principi attivi: levonorgestrel 0,100 mg e etinilestradiolo 0,02 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti:
LATTOSIO.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film acquoso per uso orale
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MODALITÀ DI ASSUNZIONE_
La confezione di LOETTE contiene 21 compresse. Deve essere presa una
compressa al
giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una sospensione
dell’assunzione per 7 giorni.
La prima compressa va estratta da una delle caselle della confezione
calendario
contrassegnata dal giorno della settimana nel quale si inizia il
trattamento. Per esempio, se
il trattamento inizia di venerdì, prendere una compressa
contrassegnata con venerdì.
La compressa successiva va prelevata il giorno dopo dalla casella
vicina, seguendo la
direzione delle frecce: in tal modo è facile controllare giorno per
giorno se l'assunzione
della compressa è avvenuta o meno. Le compresse vanno ingerite senza
masticare, ogni
giorno, possibilmente sempre alla stessa ora, preferibilmente dopo il
pasto serale.
Un sanguinamento da interruzione di solito inizia 2 o 3 giorni dopo
l'ultima compressa e
può non essere terminato prima che la successiva confezione venga
iniziata.
Ogni successiva confezione viene iniziata il giorno dopo l'intervallo
libero da compresse.
Questo significa che la seconda confezione di LOETTE verrà iniziata
esattamente nello
stesso giorno della settimana in cui era stata iniziata la prima
confezione, quattro settimane
prima.
MODALITÀ’ DI INIZIO DEL TRATTAMENTO CON LOETTE
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente_
L’assunzione delle compresse di LOETTE deve iniziare il 1° giorno
del ciclo naturale della
donna (cioè i