LOCAFLUO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

D07AC04

INN (Nome Internazionale):

ACETONIDE FLUOCINOLONE

Confezione:

"0,01% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 20 ML; "0,01% SPRAY NASALE, SOLUZIONE " FLACONE CON EROGATORE DA 20 ML; "0,025% CREMA" TUBO

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUOCINOLONE ACETONIDE

Dettagli prodotto:

039634011 - 0,025% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 039634023 - 0,01% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 20 ML - Revocato; 039634035 - 0,01% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE CON EROGATORE DA 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOCAFLUO 0,25 MG/G CREMA
fluocinolone acetonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Locafluo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
3.
Come usare Locafluo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Locafluo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOCAFLUO E A COSA SERVE
Locafluo contiene il principio attivo fluocinolone acetonide.
Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“corticosteroidi” e agisce contro le
infiammazioni (antinfiammatorio), le allergie (antiallergico) e il
prurito (antipruriginoso); è specifico per
l’uso locale.
Locafluo viene utilizzato per il trattamento locale di:
•
malattie della pelle di natura infiammatoria o allergica, quali
dermatite:
-
atopica (caratterizzata da prurito, rossore, desquamazione e rilievi
della pelle)
-
eczematosa (caratterizzata da
vescicole, bolle, croste e prurito
)
-
seborroica (caratterizzata da squame giallastre e untuose, rossore,
piccole croste e talvolta
prurito)
-
esfoliativa (caratterizzata da prurito, pelle rossa con eritema e
desquamazione)
-
da contatto (caratterizzata da rossore, desquamazione, piccole
vesciche, bolle, piccole ferite
superficiali e croste che si manifestano quando si viene a contatto
con determinate sostanze)
-
da farmaci (caratterizzata da eruzioni sulla pelle che si manifestano
dopo l’assunzione di
medicinali)
-
d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Locafluo 0,25 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Locafluo crema_
1 g di crema contiene 0,25 mg di fluocinolone acetonide.
Eccipienti con effetti noti:
1 g di crema contiene 2 mg di metile para-idrossibenzoato, 0,5 mg di
propile para-idrossibenzoato, 150 mg
di glicole propilenico, 40 mg di alcool stearilico, 40 mg di alcool
cetilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Locafluo crema _
Dermatosi acute, subacute e croniche di natura infiammatoria o
allergica quali: dermatiti atopiche,
eczematose, seborroiche, esfoliative, da contatto, da farmaci, da
stasi e di origine attinica; neurodermiti e
lichen simplex; prurito anale e sequele della chirurgia perianale;
intertrigine; urticaria, ustioni, punture di
insetti; disidrosi; eritemi polimorfi; cheiliti; pitiriasi rosea;
psoriasi croniche stabilizzate ecc., nonché
manifestazioni cutanee del lupus eritematoso.
Affezioni infiammatorie gengivali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Locafluo crema_
Applicare la dose necessaria per coprire la parte da trattare, 2 o 3
volte al giorno, massaggiando
leggermente.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Infezioni da tubercolosi cutanea ed Herpes Simplex, nonché da
malattie virali con localizzazione cutanea
(vaiolo, varicella ecc.).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione o
ad irritazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea.
L’applicazione cutanea dei cortisonici può determinare un
assorbimento sistemico che aumenta con il
tempo di trattamento, con l’estensione delle superfici cutanee da
trattare e con