Lixim Patch wirkstoffhaltiges Pflaster

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-05-2024

Principio attivo:

etofenamatum

Commercializzato da:

Drossapharm AG

Codice ATC:

M02AA06

INN (Nome Internazionale):

etofenamatum

Forma farmaceutica:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Composizione:

etofenamatum 70 mg, silicone adhesive, olivae oleum raffinatum, macrogolum 400, Trägermaterial: polyesterum, ad praeparationem pro 140 cm².

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Kutanes Antiphlogistikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-07-22

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
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Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
LIXIM® PATCH
Che cos’è LIXIM PATCH e quando si usa?
LIXIM PATCH è un cerotto medicato contenente il principio attivo
etofenamato, una sostanza con
proprietà analgesiche, antinfiammatorie e decongestionanti
appartenente al gruppo degli antinfiammatori
non steroidei (FANS). L’etofenamato penetra nella pelle e raggiunge
le aree dei tessuti danneggiati.
LIXIM PATCH si usa per il trattamento sintomatico di breve durata
delle lesioni acute e senza
complicanze dell’articolazione tibio-tarsica negli adulti.
Quando non si può usare LIXIM PATCH?
LIXIM PATCH non deve essere usato:
·in caso di ipersensibilità ad altri medicamenti antinfiammatori non
steroidei (FANS);
·su lesioni cutanee che si manifestano in vari modi: eruzione cutanea
essudante, eczema, lesione infetta,
ustione o ferita aperta;
·nell’ultimo trimestre di gravidanza;
·durante l’allattamento;
·nei lattanti e bambini piccoli;
·in caso di allergia al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie secondo la composizione (cfr.
«Cosa contiene LIXIM PATCH?»).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di LIXIM PATCH?
Si raccomanda di scegliere la durata di applicazione più breve
necessaria per ridurre al minimo la
comparsa di effetti indesiderati.
Interrompa immediatamente il trattamento se dopo l’applicazione del
cerotto si manifesta un’eruzione
cutanea.
Applichi il cerotto solo sulla pelle sana e intatta. Il cerotto non
deve essere applicato su cute lesa o su
ferite aperte.
Il cerotto non deve entrare in contatto con le mucose o gli occhi.
I
                                
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Scheda tecnica

                                Lixim® Patch
Composizione
Principio attivo
Etofenamato
Sostanze ausiliarie
Strato autoadesivo: policondensato di polisilicato di
alfa-idro-omega-idrossipoli (dimetilsilossano)
trimetilsililato, dimeticone, macrogol 400, olio di oliva;
Tessuto di rivestimento: tessuto in poliestere bielastico;
Pellicola rimovibile: pellicola in poliestere rivestita con
fluoropolimero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un cerotto (10 cm x 14 cm) contiene 70 mg di etofenamato ed è
costituito da tessuto di colore bianco
crema, con uno strato autoadesivo incolore e una pellicola trasparente
rimovibile.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico di breve durata delle distorsioni acute senza
complicazioni dell’articolazione
tibio-tarsica negli adulti.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Adulti
Applicare 1 cerotto con una leggera pressione sull’area dolente ogni
24 ore.
Utilizzare un solo cerotto per volta.
Durata della terapia
La durata del trattamento dipende principalmente dalla gravità dei
sintomi. L’uso di Lixim Patch deve
essere limitato a 7 giorni, coerentemente con la durata degli studi
terapeutici che dimostrano l’efficacia
di questo prodotto. Se dopo 7 giorni non si osservano miglioramenti,
è necessario consultare il medico.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti posologici nelle persone anziane.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Lixim Patch nei bambini e negli
adolescenti non sono state valutate in
maniera sistematica. Pertanto ne è sconsigliato l’uso. L’uso nei
neonati e nei bambini piccoli è
controindicato.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale
Lixim Patch non è stato studiato in maniera specifica in pazienti con
insufficienza epatica o renale.
Tuttavia, considerate la modalità d’uso e la scarsa disponibilità
sistemica del principio attivo, non sono
da attendersi aggiustamenti posologici in questi casi.
Modo di somministrazione
Cfr. «Applicazione di Lixim Patch» all
                                
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Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 01-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 05-05-2024
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 05-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 01-07-2022