Lixiana 60 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

edoxabanum

Commercializzato da:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

Codice ATC:

B01AF03

INN (Nome Internazionale):

edoxabanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

edoxabanum 60 mg a edoxabani tosilas, mannitolum, per amylum pregelificatum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, talco, macrogolum 8000, E 171, E 172 (giallo), cera di carnauba, per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Schlaganfallprophylaxe; Profilassi dell'Embolia sistemica; il Trattamento e la Profilassi della Tromboembolia venosa (iva inclusa). TVP e LE)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-03-31

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lixiana®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Che cos'è Lixiana e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lixiana contiene il principio attivo edoxaban e appartiene a un gruppo
di medicamenti denominati
anticoagulanti (inibitori della coagulazione). Il medicamento aiuta a
impedire la formazione di coaguli di
sangue. Il suo effetto si basa sul blocco del cosiddetto fattore Xa,
che svolge un ruolo importante nella
coagulazione del sangue.
Lixiana si usa negli adulti:
·per prevenire i coaguli di sangue nel cervello (ictus cerebrale) e
in altri vasi sanguigni dell'organismo se
lei soffre di un determinato disturbo del ritmo cardiaco, denominato
fibrillazione atriale non valvolare.
·per il trattamento dei coaguli di sangue nelle vene delle gambe
(trombosi venosa profonda) e nei vasi
sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) dopo un precedente
trattamento con iniezioni di eparina per
almeno 5 giorni.
·per impedire una nuova comparsa di coaguli di sangue nei vasi
sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.
Quando non si può assumere Lixiana?
·se è allergico all'edoxaban o a una delle sostanze ausiliarie di
questo medicamento,
·se ha un sanguinamento acuto,
·se ha una malattia o un disturbo a un organo che può aumentare il
rischio di sanguinamento grave (per
es. un'ulcera dello stomaco o dell'intestino acuta o recente, tumori
maligni con alto rischio di
sanguinamento o una lesione recente nel cervello o nel midollo
spinale, un recente intervento chirurgico
al cervello, al midollo spinale o agli occhi, un sanguinamento recente
al cervello, varici accertate o
sospette all'esofago, malformazione dei vasi sanguigni, aneurismi dei
vasi sanguigni o malfo

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Lixiana®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lixiana®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Edoxabanum (ut edoxabanum tosylatum).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Mannitolum (E421), amylum pregelificatum, crospovidonum,
hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas
(E470b).
Film di rivestimento:
Hypromellosum (e464), macrogolum 8000, titanii dioxidum (e171),
talcum, cera carnauba.
Ulteriori sostanze ausiliarie nella:
Compressa pellicolata da 15 mg
Ferrum oxydatum flavum (E172), ferrum oxydatum rubrum (E172).
Compressa pellicolata da 30 mg
Ferrum oxydatum rubrum (E172).
Compressa pellicolata da 60 mg
Ferrum oxydatum flavum (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate da 15 mg, 30 mg e 60 mg di edoxabanum (ut
edoxabanum tosylatum).
Lixiana 15 mg: compressa pellicolata di forma rotonda, di colore
arancione, con impresso «DSC L15».
Lixiana 30 mg: compressa pellicolata di forma rotonda, di colore rosa,
con impresso «DSC L30».
Lixiana 60 mg: compressa pellicolata di forma rotonda, di colore
giallo, con impresso «DSC L60».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi di ictus ed embolie sistemiche in pazienti adulti con
fibrillazione atriale non valvolare (FANV).
Trattamento di pazienti adult