LITOFF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

"300 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO I

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

028404022 - 450 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 028404010 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 028404034 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LITOFF 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
LITOFF 300 MG COMPRESSE
LITOFF 450 MG COMPRESSE
Acido ursodesossicolico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Litoff e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Litoff
3.
Come prendere Litoff
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Litoff
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LITOFF E A COSA SERVE
Litoff è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo
nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della
bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del
colesterolo nella bile,
sia per evitare la formazione di calcoli di colesterolo che per
facilitarne lo
scioglimento.
Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma
soltanto verso
quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare,
calcoli di
colesterolo nella colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel
dotto biliare,
eventualmente presenti anche dopo un intervento chirurgico alle vie
biliari.
Inoltre Litoff viene utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti
a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LITOFF
NON PRENDA LITOFF
-
se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad
uno qualsiasi
degli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Litoff 300 mg compresse
Litoff 450 mg compresse
Litoff 450 mg compresse a rilascio prolungato
Acido Ursodesossicolico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Litoff 300 mg compresse
_Una compressa contiene:_
PRINCIPIO ATTIVO:
acido ursodesossicolico
mg
300
Litoff 450 mg compresse
_Una compressa contiene:_
PRINCIPIO ATTIVO:
acido ursodesossicolico
mg
450
Litoff 450 mg compresse a rilascio prolungato
_Una compressa a rilascio prolungato contiene:_
PRINCIPIO ATTIVO:
acido ursodesossicolico
mg
450
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse a rilascio prolungato
La compressa da 300 mg può essere divisa in dosi uguali
4. INFORMAZIONI CLINICHE
L'attività clinico-terapeutica di LITOFF si basa sulla capacità di
normalizzare la composizione lipidica
biliare e riguarda la dissoluzione dei calcoli di colesterolo e la
pronta efficacia sui quadri dispeptici di
origine biliare, compresi quelli dovuti ad eventuale reflusso duodeno
-gastrico della bile. L'assenza di
norma di effetti indesiderati suggerisce che l'UDCA possa essere più
sicuro e meglio accettato dei
precedenti trattamenti calcololitici. La particolare formulazione di
LITOFF a rilascio prolungato, date le
caratteristiche di rilascio del principio attivo permette di ricorrere
ad una sola assunzione serale del
preparato, con il vantaggio di migliorare notevolmente l'adesione del
paziente ai cicli del trattamento
prescritti e di assicurare una completa "copertura" di trattamento
durante tutto il periodo di digiuno
notturno, che rappresenta il momento più critico nel processo
litogeno. La monosomministrazione serale
ha dimostrato inoltre di aumentare il grado di efficacia del
trattamento con acidi biliari, permettendo così
anche l'uso di dosaggi giornalieri inferiori a parità di effetto
terapeutico.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020
_Esula dalla competenza d