Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Alizapride 55,8 mg - Eq. Alizapride 50 mg
Sanofi Belgium SA-NV
A03FA05
Alizapride Hydrochloride
50 mg
Comprimé
Chlorhydrate d'Alizapride
Voie orale
Alizapride
CTI code: 122832-02 - Taille de l'emballage: 20 (20 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086918 - Code CNK: 2553022 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122832-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086901 - Code CNK: 0818708 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1983-04-27
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LITICAN 50 MG COMPRIMÉS LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE _Chlorhydrate d’alizapride _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Litican et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Litican? 3. Comment utiliser Litican? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Litican? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LITICAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Litican s’utilise chez les adultes pour le traitement des nausées et des vomissements de diverses origines, tels que : - nausées et vomissements après une anesthésie générale ou une intervention chirurgicale - nausées et vomissements après une chimiothérapie et une radiothérapie (irradiation) Ce médicament est destiné à être utilisé dans des situations d’apparition brutale. N’utilisez donc pas Litican pendant plus d’une semaine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LITICAN? N’UTILISEZ JAMAIS LITICAN - Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’alizapride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez déjà souffert de troubles des mouvements après l’utilisation de neuroleptiques (médicaments pour traiter les m Leggi il documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LITICAN 50 MG COMPRIMÉS LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE LITICAN 50 MG COMPRIMÉS: 50 mg d’alizapride par comprimé (sous forme de chlorhydrate d’alizapride) Excipient à effet notoire: lactose (147,6 mg par comprimé) LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : 50 mg d’alizapride (sous forme de chlorhydrate d’alizapride) par ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire : chlorure de sodium (2,56 g/ml) (Voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE LITICAN 50 MG COMPRIMÉS: comprimés LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE: solution injectable pour injection IM et IV 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUE Le traitement symptomatique des nausées et vomissements d'étiologies diverses chez l'adulte, notamment: - nausées et vomissements dans les suites d'une anesthésie et d'une intervention chirurgicale. - nausées et vomissements dus à la chimiothérapie et la radiothérapie. Litican comprimés et solution injectable ne sont indiqués que pour une utilisation chez les adultes. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ADULTES - voie parentérale: 1 ampoule (50 mg) ou 2 ampoules I.M. ou I.V. lente. Cette dose peut être administrée plusieurs fois par jour, si nécessaire. - voie orale 1 à 2 comprimés (= 50 à 100 mg) 3 fois par jour, avant les repas. La durée du traitement ne peut pas dépasser une semaine. POPULATION PÉDIATRIQUE ( ˂ 18 ANS) Le Litican n’est pas recommandé chez les enfants. L’efficacité de l’alizapride en comprimé et en forme injectable n’a pas été établie. INSUFFISANCE RÉNALE Si la clairance de la créatinine est de : • Moins de 50 ml/min --> 50% de la dose normale quotidienne 1/7 • Moins de 10 ml/min --> 25% de la dose normale quotidienne Cela permettra aux patients insuffisants rénaux de na ne pas être exposés de manière excessive, en fonction de la gravité de l’insuffisa Leggi il documento completo