LISOZIMA SPA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LISOZIMA

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Codice ATC:

J05AX02

INN (Nome Internazionale):

LISOZIMA

Confezione:

"250 MG COMPRESSE" 24 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "BAMBINI 2 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 10 MG; 30

Classe:

N

Area terapeutica:

LISOZIMA

Dettagli prodotto:

004446011 - BAMBINI 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 004446074 - COLLIRIO LIOF.100 MG+SOLV.5 ML - Revocato; 004446050 - 250 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE - Autorizzato; 004446062 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 004446047 - 4 CPR 250 MG - Revocato; 004446023 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 004446035 - 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

LISOZIMA SPA 250 MG COMPRESSE
LISOZIMA SPA 500 MG COMPRESSE
COMPOSIZIONE
LISOZIMA SPA 250 mg compresse
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_
lisozima cloridrato
mg 250
LISOZIMA SPA 500 mg compresse
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_
lisozima cloridrato
mg 500
_Eccipienti:_
calcio stearato, saccarosio.
CONFEZIONI
LISOZIMA SPA 250 mg compresse: flacone di 24 compresse da 250 mg
LISOZIMA SPA 500 mg compresse: flacone di 30 compresse da 500 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale per uso sistemico.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143
Milano.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
_Compresse 250 mg_
MIPHARM S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano.
_Compresse 500 mg_
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – via Monterosso 273 –
Caronno Pertusella (VA).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nella terapia dell'Herpes zoster ed Herpes simplex a
diversa localizzazione e di processi flogistici
localizzati o sistemici.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già accertata verso il LISOZIMA.
Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti sensibili alle
proteine dell'uovo.
AVVERTENZE SPECIALI
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità, sotto il diretto
controllo del medico. Il prodotto può essere utilizzato durante
l'allattamento.
Avvertenze importanti su alcuni eccipienti
LISOZIMA SPA contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Dose media giornaliera:
Adulti: g 1,5 suddivisi in 3 dosi (preferibilmente dopo i pasti).
Bambini 30 / 50 mg/kg di peso corporeo, suddivisi in 3 dosi.
La posologia può essere considerevolmente aumentata nei casi più
gravi, dietro diretto consiglio del medico.
Si raccomanda di rivolgersi al medico o al farmacista per opportuni
chiarimenti sull’uso del medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI
L'impiego de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
LISOZIMA SPA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Compresse da 2 mg:_
Principio attivo:
Lisozima cloridrato
2 mg
Eccipienti con effetti noti:
lattosio
183 mg
_Compresse da 250 mg:_
Principio attivo:
Lisozima cloridrato
250 mg
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio
146 mg
_Compresse da 500 mg:_
Principio attivo:
Lisozima cloridrato
500 mg
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio
146 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Compresse 250-500 mg: coadiuvante nella terapia dell'Herpes zooster ed
Herpes simplex a diversa localizzazione e di processi flogistici
localizzati o
sistemici.
Compresse 2 mg: coadiuvante nelle turbe dispeptiche e gastroenteriche
del
lattante.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Compresse 250-500 mg_: adulti: 1,5 g suddivisi in 3 dosi
(preferibilmente dopo
i pasti); bambini: 30-50 mg/kg di peso corporeo suddivisi in 3 dosi.
_Compresse 2 mg_: dismicrobismi intestinali e turbe enteriche: 4-6
compresse
ogni 100 g di latte o di pappa.
Data l'ottima tollerabilità locale e sistemica del prodotto, la
posologia può
essere considerevolmente aumentata nei casi più gravi, dietro diretto
consiglio del medico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Il
prodotto non deve essere somministrato nei soggetti sensibili
alle proteine dell'uovo.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Non sono richieste particolari