LISONORM 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

AMLODIPINO, LISINOPRIL

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc.

Codice ATC:

C09BB03

INN (Nome Internazionale):

AMLODIPINE, LISINOPRIL

Composizione:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Area terapeutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio - Lisinopril y amlodipino

Dettagli prodotto:

LISONORM 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 27/05/2015 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 29/11/2012 / Revocado 27/05/2015

Foglio illustrativo

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LISONORM 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS
lisinopril/amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lisonorm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Lisonorm
3.
Cómo tomar Lisonorm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lisonorm
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LISONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisonorm comprimidos es un producto combinado de amlodipino, que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamado bloqueantes de los canales del calcio
(antagonistas del calcio), y de lisinopril,
que pertenece al grupo de medicamentos llamadas inhibidores de la
enzima conversora de
angiotensina (ECA). Lisonorm se utiliza para tratar la hipertensión
(presión sanguínea elevada) en
adultos.
Lisonorm está indicado en pacientes adultos cuya presión sanguínea
ya ha sido controlada con la
combinación de 10 mg de lisinopril y 5 mg de amlodipino.
En pacientes con la presión sanguínea elevada, amlodipino funciona
relajando los vasos sanguíneos,
de modo que la sangre pasa a través de ellos con más facilidad.
También mejora el suministro
sanguíneo a los músculos del corazón. Lisinopril disminuye la
tensión de los vasos sanguíneos y
disminuye la presión sanguínea.
Puede que no tenga ningún síntoma de su hipertensión, pero ésta
puede aumentar el riesgo de
determinadas complicaciones (como infarto cerebral o ataque al
corazón), si no toma su medicación
a

Scheda tecnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisonorm 10 mg/5 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de lisinopril (como dihidrato) y 5 mg
de amlodipino (como
besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o blanco roto, planos, con el borde
biselado, una ranura en un lado y un
“A+L” grabado en en el otro lado, con un diámetro aproximado de 8
mm.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Lisonorm comprimidos está indicado como tratamiento de sustitución
en pacientes adultos con la
presión
sanguínea
adecuadamente
controlada
con
lisinopril
y
amlodipino
administrados
simultáneamente a su mismo nivel de dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido al día. La dosis máxima
diaria es de un comprimido.
Como la comida no afecta a la absorción del medicamento, Lisonorm
puede tomarse sin tener en
cuenta las comidas, es decir, antes, durante o después de las
comidas.
En general, los preparados que combinan dosis fijas no son adecuados
para el tratamiento inicial.
Lisonorm están indicado únicamente en los pacientes en los que la
dosis óptima de mantenimiento de
lisinopril y amlodipino se ha alcanzado en los 10 mg y los 5 mg,
respectivamente.
Si se hace necesario un ajuste de dosis, puede plantearse un ajuste de
dosis con los componentes
individuales.
_Pacientes con insuficiencia renal_
Para encontrar la dosis de inicio y de mantenimiento óptima de los
pacientes con insuficiencia renal, a
los pacientes se les debe ajustar la dosis individualmente utilizando
una combinación libre de lisinopril
y amlodipino.
La monitorización de la función renal, el potasio sérico y los
niveles de sodio deben mantenerse
durante el tratamiento con Lisonorm. En caso de deterioro de la
función renal,