Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Codice ATC:

C09BA03

INN (Nome Internazionale):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,78 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 15883695 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 15883703 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15883726 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2004-06-25

Foglio illustrativo

211201-palde-lisihct-20-12,5mg-1602
Seite 1 von 7
Dezember 2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LISINOPRIL HCT DEXCEL
® 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFFE: Lisinopril-Dihydrat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5
mg beachten?
3.
Wie ist Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISINOPRIL HCT DEXCEL 20 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lisinopril HCT Dexcel ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung
des Bluthochdrucks. Es besteht aus einem ACE-Hemmer
und einem harntreibenden Wirkstoff.
Lisinopril HCT Dexcel wird angewendet bei nicht organbedingtem
Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), wenn die Behandlung
mit einem Kombinationsarzneimittel angezeigt ist.
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine Therapie mit nur einem Wirkstoff nicht ausreichend
wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks sollte mit einem
Wirkstoff erfolgen.
Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz

Scheda tecnica

211201-spcde-lisihct-20-12,5mg-F-1483
Seite 1 von 15
Dezember 2021
FACHINFORMATION
LISINOPRIL HCT DEXCEL
® 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mg sind weiße, runde, bikonvexe
Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „C20“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Lisinopril HCT Dexcel 20 mg/12,5 mgist nicht zur
Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern
zum Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid für die Erhaltungsdosis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ESSENZIELLE HYPERTONIE
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen
werden.
Die fixe Kombination Lisinopril HCT Dexcel aus 20 mg Lisinopril und
12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach
vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die
Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks
bewirkt werden konnte.
Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Lisinopril HCT Dexcel
täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Lisinopril HCT Dexcel nicht erhöht
werden,
sondern
die
erforderliche
Erhaltungsdosis ist
durch
eine
erneute
Dosiseinstellung
mi