LISAMETHYLE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-12-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-12-2023

Principio attivo:

METILPREDNISOLONE

Commercializzato da:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Codice ATC:

D07AA01

INN (Nome Internazionale):

METILPREDNISOLONE

Confezione:

"120 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML; "20 MG/2 ML POLVERE E

Classe:

N

Area terapeutica:

METILPREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

039507025 - 40 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 039507049 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 039507013 - 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 039507037 - 120 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LISAMETHYLE 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
LISAMETHYLE 40 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
LISAMETHYLE 120 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
LISAMETHYLE 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Metilprednisolone sodio succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il bambino o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o per il
bambino. Non lo dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se lei e/o il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il bambino o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è LISAMETHYLE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare LISAMETHYLE
3. Come usare LISAMETHYLE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LISAMETHYLE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LISAMETHYLE E A COSA SERVE
LISAMETHYLE contiene il principio attivo metilprednisolone sodio
succinato. Metilprednisolone sodio
succinato appartiene ad una categoria di medicinali chiamati
corticosteroidi. I corticosteroidi sono sostanze
prodotte naturalmente dall’organismo e sono importanti per molte
funzioni del corpo.
LISAMETHYLE è utilizzato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
sopra i tre anni di età per il trattamento di:

malattie in cui l’organismo non è in grado di produrre una
quantità sufficiente di corticosteroidi naturali, a
causa per esempio di
PROBLEMI ALLE GHIANDOLE SURRENALI
quali l’insufficienza surrenalica;

MALATTIE DELLA PELLE
(pemfigo, eritema multiforme grave, dermatite es
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LISAMETHYLE 20 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
LISAMETHYLE 40 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
LISAMETHYLE 120 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
LISAMETHYLE 500 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LISAMETHYLE 20 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_
: metilprednisolone sodio succinato 26,5 mg corrispondente a
metilprednisolone 20 mg
LISAMETHYLE 40 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_
: metilprednisolone sodio succinato 53,0 mg corrispondente a
metilprednisolone 40 mg
LISAMETHYLE 120 mg /2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_
: metilprednisolone sodio succinato 159,0 mg corrispondente a
metilprednisolone 120 mg
LISAMETHYLE 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Un flaconcino di polvere contiene:
_Principio attivo_
: metilprednisolone sodio succinato 663,0 mg corrispondente a
metilprednisolone 500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_1. Disordini endocrini _
Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone
sono i farmaci di scelta: l'aggiunta di
mineralcorticoidi può essere necessaria, soprattutto quando vengono
usati gli analoghi sintetici).
_2. Malattie del collagene _
Durante una riacutizzazione o come terapia di mantenimento in
particolari casi di Lupus eritematosus sistemico.
_3. Alterazioni dermatologiche _
a.
Pemfigo
b.
Eritema multiforme grave (Sindrome di Stevens-Johnson)
c.
Dermatite esfoliativa
_4. Stati allergici _
Controllo di condizioni allergiche gravi o inabilitanti non
rispondenti alla terapia tradizionale, i
                                
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