LİPİODUL ULTRA-FLUİD 480 MG/10 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

ethyl esters of iodised fatty acids

Commercializzato da:

GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

V08AD01

INN (Nome Internazionale):

ethyl esters of iodised fatty acids

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

iyotlu yağ asitleri etil esteri

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

KULLANMA TALİMATI
LIPIODOL ULTRA-FLUID 480 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
LENF IÇINE VE ATARDAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
10 mL’lik ampul 4,8 g kombine iyoda eşdeğer 12,8 g yağ
asitlerinin iyotlu
etil esterleri karışımı içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Bu tıbbi ürün yardımcı madde içermemektedir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LIPIODOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LIPIODOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LIPIODOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LIPIODOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LIPIODOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LIPIODOL 10 mL ampullerde sunulan enjeksiyonluk bir çözeltidir. Tek
doz 10 ml’lik 1 ampul
içerir.
LIPIODOL, iyotlu kontrast maddeler sınıfına aittir. LIPIODOL, belli
vücut bölgelerine ait
sınırları daha iyi görselleştirmek ve tanımlamak üzere
incelemeler sırasında elde edilen
görüntülerin kontrastını arttırır.
Kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlarla
karıştırıldığında, LIPIODOL ilacı tedavi edilecek
alana taşır ve ulaştırır.
Bu tıbbi ürün,
•
Radyolojik incelemeler sırasında,
•
Cerrahide,
•
İnfertilite araştırması yapılan kadınlarda
histerosalpingografide (HSG) (infertilitenin
nedenlerini araştırırken rahim ve fallop tüplerin

Scheda tecnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LIPIODOL ULTRA-FLUID 480 mg/10 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mL’lik ampul 4,8 g kombine iyoda eşdeğer 12,8 g yağ
asitlerinin iyotlu etil esterleri karışımı
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Radyolojik tetkikler için enjeksiyonluk röntgen kontrast çözeltisi
15°C’de viskozite: 70 cP (centipoise)
37°C’de viskozite: 25 cP
15°C’de görece yoğunluk: 1,280
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tanısal radyolojide
-
Lenfografi
-
Karaciğer lezyonlarının tanısı
-
İnfertilite araştırması yapılan kadınlarda histerosalpingografi
(HSG)
Selektif hepatik arter enjeksiyonu ile malign lezyonların
karaciğerde veya karaciğer dışında
yayılımının tanısı.
Girişimsel radyolojide
-
Erişkinlerde orta evredeki hepatoselüler karsinomun Trans-Arteriyel
Kemo-Embolizasyonu
(TAKE) sırasında görüntüleme, lokalizasyon ve vektorizasyonu
-
Cerrahi yapıştırıcılar ile birlikte vasküler embolizasyon
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tanısal radyolojide:
1
/
15
•
Lenfografi
Ekstremitede kontrastı arttırmak için sadece lenfatik yol
aracılığıyla uygulanan normal doz 5
ila 7 mL (olgunun boyuna bağlı olarak), bilateral ayak lenfografisi
için ise 10 ila 14 mL’dir. Bu
doz, çocuklarda orantılı şekilde azaltılmalıdır. 1 ila 2
yaşındaki bebeklerde ekstremite başına 1
mL doz yeterlidir.
•
Karaciğer lezyonlarının tanısı
Normal doz lezyonların boyutuna göre hasta başına 2 ila 10 mL
arasında değişir. LIPIODOL
bazen küçük miktarlarda suda çözünen iyotlu kontrast madde ile
karıştırılır. LIPIODOL’un
tümörsüz karaciğerden elimine olabilmesi için selektif
enjeksiyondan 7 ila 15 gün sonra
görüntüleme yapılmalıdır.
-
Histerosalpingografi (HSG)
LIPIODOL’ün floroskopik kontrol ile endometriyal kaviteye
enjeksiyonunda ase