Linola Urea 120 mg/g krema

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

sečnina

Commercializzato da:

Dr. A. Wolff

Codice ATC:

D02AE01

INN (Nome Internazionale):

urea

Forma farmaceutica:

krema

Composizione:

sečnina 120 mg / 1 g

Via di somministrazione:

Dermalna uporaba

Confezione:

1 tuba

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

sečnina

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s tubo s 75 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2015-10-10

Foglio illustrativo

LINOLA UREA - SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
25/05/2020
JAZMP-IB/016-07.07.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
LINOLA UREA 120 MG/G KREMA
sečnina
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1.
Kaj je zdravilo Linola Urea in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Linola Urea
3.
Kako uporabljati zdravilo Linola Urea
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linola Urea
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINOLA UREA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Sečnina (urea) se uporablja v različnih pripravkih za zdravljenje
kože. Glavna lastnost je njena
sposobnost, da veže vodo v roževinasti plasti povrhnjice kože.
Poleg tega sečnina deluje tudi
na povrhnjico, preprečuje srbenje in deluje blago protivnetno, v
visokih koncentracijah se
uporablja pri zdravljenju bradavic in mehčanju nohtov prizadetih
zaradi glivičnih okužb.
Zdravilo Linola Urea se uporablja pri:
_ _
–
zdravljenju suhe kože (npr. nevrodermitisa ali geroderme)
_ _
–
zdravljenju ihtioze
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LINOLA UREA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LINOLA UREA:
–
če ste alergični na ureo oziroma sečnino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
LINOLA UREA - SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
2
25/05/2020
JAZMP-IB/016-07.07.2020
2
–
na opra

Scheda tecnica

LINOLA UREA - SI
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page
1
24/06/2019
JAZMP-IA/015-25. 6. 2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
LINOLA UREA - SI
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page
2
24/06/2019
JAZMP-IA/015-25. 6. 2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Linola Urea 120 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje: 120 mg sečnine (uree)
50 g kreme vsebuje 6 g sečnine (uree)
75 g kreme vsebuje 9 g sečnine (uree)
1g kreme vsebuje 88 mg propilenglikola (E 1520) in 52.8 mg
cetilalkohola
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA _ _
Krema bele barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Linola Urea se uporablja pri:
−
zdravljenju suhe kože (npr. nevrodermitisa oz. geroderme)
−
zdravljenju ihtioze
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatki niso na voljo.
Način uporabe
Če ni drugače predpisano, zdravilo Linola Urea 2-krat na dan v
tankem sloju nanesemo na prizadeto
območje kože in jo nežno vtremo v kožo.
Trajanje zdravljenja je odvisno od osnovne bolezni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
−
preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1
−
opraskana koža
−
akutni dermatitis
−
na površini kože, ki je večja od 20 % telesne površine in je
hkrati prisotna ledvična insuficienca
Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj se zdravilo Linola Urea ne sme
uporabljati pri novorojenčkih in
otrocih do starosti enega leta.
LINOLA UREA - SI
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page
3
24/06/2019
JAZMP-IA/015-25. 6. 2019
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri zdravilu Linola urea je treba paziti, da ne pride v stik z očmi
in sluznico.
Pri uporabi zdravila Linola urea v anogenitalnem predelu skupaj z
izdelki iz lateksa (npr. kondomi,
diafragme), lahko pomožne snovi (vazelin, stearati), ki jih vsebuje
zdravilo Linola Urea, zmanjšajo
upo