LINEZOLID TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA PER INFUSIONE 300 ML A DUE VIE; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA PER INFUSION

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

040879064 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE PER INFUSIONE 300 ML A DUE VIE - Revocato; 040879052 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PER INFUSIONE 300 ML A DUE VIE - Revocato; 040879025 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE PER INFUSIONE 300 ML A UNA VIA - Revocato; 040879049 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PER INFUSIONE 300 ML A DUE VIE - Revocato; 040879013 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA PER INFUSIONE 300 ML A UNA VIA - Revocato; 040879037 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE PER INFUSIONE 300 ML A UNA VIA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE.
LINEZOLID TEVA ITALIA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere .
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Linezolid Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Teva Italia
3.
Come prendere Linezolid Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Linezolid Teva Italia è un antibiotico del gruppo degli
ossazolidinoni che agisce bloccando la
crescita di alcuni batteri (germi) che causano infezioni. E’ usato
per il trattamento della polmonite
e di alcune infezioni della pelle o dei tessuti al di sotto della
pelle. Il medico deciderà se Linezolid
Teva Italia è adatto per il trattamento della sua infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID TEVA ITALIA
NON PRENDA LINEZOLID TEVA ITALIA:
•
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane un qualsiasi
medicinale
appartenente alla classe degli inibitori delle monoammino-ossidasi
(IMAO, ad esempio
fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi
medicinali possono essere
utilizzati per trattare la depressione o la malattia di Parkinson.
•
Se sta allattando al seno. Questo perchè il farmaco passa nel latte
materno e potrebbe
nuocere al bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Teva Italia 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid.
Ogni sacca da 300 ml di soluzione per infusione contiene 600 mg di
linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 45,7 mg (cioè 13,7 g/300
ml) di glucosio.
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,0165 mmol (0,38 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
pH:
4,6-5,0
Osmolalità:
270-330 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid Teva Italia è indicato negli adulti per il trattamento
della polmonite acquisita in
comunità e della polmonite nosocomiale quando è accertato o si
sospetta che siano causate da
batteri Gram- positivi sensibili. Nel determinare se Linezolid Teva
Italia rappresenti un
trattamento appropriato, devono essere presi in considerazione i
risultati degli esami
microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della resistenza
agli agenti antibatterici dei
batteri Gram-positivi (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo contro le infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Qualora si
documenti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve
essere contemporaneamente
avviata una terapia specifica contro tali microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2016
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