LINEZOLID PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"100 MG/5 ML GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 66 G CON CUCCHIAIO DOSATORE; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

043150085 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE FREEFLEX IN PO DA 300 ML - Revocato; 043150150 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043150147 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043150162 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043150174 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043150135 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043150186 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 043150275 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 66 G CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 043150109 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FREEFLEX IN PO DA 300 ML - Revocato; 043150123 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE FREEFLEX IN PO DA 300 ML - Revocato; 043150097 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE FREEFLEX IN PO DA 300 ML - Revocato; 043150073 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX IN PO DA 300 ML - Revocato; 043150111 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE FREEFLEX IN PO DA 300 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID PFIZER 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NEGLI ADULTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Linezolid Pfizer e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Pfizer
3.
Come prendere Linezolid Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID PFIZER E A CHE COSA SERVE
Linezolid Pfizer è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni,
che agisce bloccando la crescita di
determinati batteri (germi) che causano le infezioni. E’ usato per
curare la polmonite e alcune
infezioni della pelle o sotto la pelle. Il medico deve decidere se
Linezolid Pfizer è adatto per trattare
il suo tipo di infezione.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID PFIZER
NON PRENDA LINEZOLID PFIZER
•
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque
dei medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkinson;
•
se allatta. Questo perché il Linezolid passa nel latte materno e può
avere effetti sul bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Linezolid Pfizer

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LINEZOLID PFIZER 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Compresse rivestite con film_
Compresse bianche, ovoidali di 7,22 mm di lunghezza, 3,75 mm di
larghezza, spessore 2,5 mm con "LZD
600" impresso su un lato e 'G' sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle polmoniti
nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate
da batteri Gram-positivi sensibili. Si
devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici
o le informazioni sulla prevalenza
della resistenza agli agenti antibatterici dei batteri Gram-positivi
per determinare l’appropriatezza del
trattamento con Linezolid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli
SOLO quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi.
Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate
della cute e dei tessuti molli,
quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da
coinfezioni con patogeni Gram-negativi, solo
quando non sono disponibili altre alternative terapeutiche (vedere
paragrafo 4.4). In queste circostanze
deve essere cont