Linezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

LINEZOLID 600 mg/stuk

Commercializzato da:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

LINEZOLID 600 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

BIJSLUITER
Linezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 114163
Versie: augustus 2023
pagina 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LINEZOLID MYLAN 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linezolid Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINEZOLID MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Linezolid Mylan is een antibioticum uit de klasse van
oxazolidinonengroep dat de groei remt van bepaalde
bacteriën die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van longontsteking en bepaalde
infecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat
linezolid geschikt is om uw infectie te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor linezolid of één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken geneesmiddelen
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s, bijvoorbeeld
fenelzine, isocarboxazide, selegiline,
moclobemide). Deze geneesmiddelen kunnen worden g

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Linezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 114163
Versie: augustus 2023
pagina 1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Linezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte tot gebroken-witte, ovale (circa 18 mm x 6 mm), aan beide kanten
bolle, filmomhulde tabletten, aan
een zijde bedrukt met ‘L9II 600’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
buiten het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een passende
behandeling is, dienen de resultaten van
microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve bacteriën tegen
antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie rubriek
5.1 voor de passende organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig
worden gestart als de aanwezigheid
van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde huid- en weke delen
infecties
ALLEEN
wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie
wordt veroorzaakt door
gevoelige grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Linezolid dient
uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met gecompliceerde
huid- en weke delen infecties bij een
bewezen of vermoede gelijktijdige infectie met gramnegatieve
pathogenen, als er geen andere