LINEZOLID KRKA 600 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

linezolid

Commercializzato da:

Krka d.d.,

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

linezolid

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22928 / 01 - I - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22928 / 02 - I - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22928 / 03 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: ANOZILAD 600 mg filmtabletta - OGYI-T-22617

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2015-10-16

Foglio illustrativo

Többnyelvű: PL/CZ/HU
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Linezolid Krka 600 mg filmtabletta
linezolid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linezolid Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Linezolid Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Linezolid Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Linezolid Krka az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum,
amely bizonyos fertőzéseket
okozó baktériumok (kórokozók) szaporodását gátolja. Ez a
gyógyszer tüdőgyulladás és egyes bőrt
vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések kezelésére
alkalmazható. A kezelőorvosa dönti el, hogy a
Linezolid Krka alkalmas-e az Ön a fertőzésénék kezelésére.
2.
Tudnivalók a Linezolid Krka szedése előtt
Ne szedje a Linezolid Krka -t
-
ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha jelenleg vagy az elmúlt két hétben
monoamino-oxidáz-gátlóként (MAOI) ismert gyógyszert (pl.
fenelzint, izokarboxazidot, szelegilint, moklobe

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Linezolid Krka 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg linezolidot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán enyhén
domború felületű, 18 × 9 mm méretű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Nosocomialis pneumonia
Területen szerzett pneumonia
A Linezolid Krka akkor javallott területen szerzett pneumonia és a
nosocomiális pneumonia
kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően linezolidra
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák. Annak eldöntésére, hogy a Linezolid Krka a megfelelő
gyógyszer-e, a mikrobiológiai
vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok
antibakteriális szerekkel szembeni
rezisztenciájának prevalenciájára vonatkozó információkat kell
figyelembe venni (a megfelelő
mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg a
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont)
A Linezolid Krka szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére csak akkor javallott, ha a
mikrobiológiai vizsgálat igazolta, hogy a fertőzést igazoltan
linezolidra érzékeny Gram-pozitív
baktériumok okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott
társfertőzéssel járó, szövődményes bőr-
és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a
linezolid csak akkor adható, ha egyéb kezelési
lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont). Ilyen
esetekben a Gram-negatív
mikroorganizmusokkal szembeni kezelést a linezolid kezeléssel
egyidejűleg el kell