LINEZOLID KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI LDPE DA 300 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE MONOUSO IN PO DA 300 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

043113048 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI LDPE DA 300 ML - Autorizzato; 043113063 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI LDPE DA 300 ML - Autorizzato; 043113036 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE MONOUSO IN PO DA 300 ML - Autorizzato; 043113024 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE MONOUSO IN PO DA 300 ML - Autorizzato; 043113012 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE MONOUSO IN PO DA 300 ML - Autorizzato; 043113051 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONI LDPE DA 300 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Linezolid Kabi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Kabi
3. Come prendere Linezolid Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linezolid Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID KABI E A CHE COSA SERVE
Linezolid Kabi è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che
agisce bloccando la crescita
di alcuni batteri (germi) che causano infezioni. E’ utilizzato per
il trattamento della polmonite e
alcune infezioni nella pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se
Linezolid Kabi è adatto per
trattare la sua infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID KABI
NON DEVE ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID KABI:
•
se è allergico a Linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se sta assumendo o ha assunto durante le ultime due settimane
qualsiasi medicinale noto
come inibitore delle monoamino-ossidasi (MAOI per esempio fenelzina,
isocarbossazide,
selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere utilizzati
per trattare la
depressione o il morbo di Parkinson;
•
se sta allattando al seno. Questo perché Linezolid Kabi passa nel
latte materno e potrebbe
agire sul bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Linezolid Kabi.
Linezolid Kabi non è adatto per lei se risponde SÌ a una qualsiasi
delle seguenti domande.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Kabi 2 mg/ml soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid.
Ogni sacca per infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti: ogni sacca da 300 ml contiene 13,7 g di
glucosio e 114 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione isotonica, limpida, praticamente priva di particelle, da
incolore a gialla.
pH: 4,6 -5,0
Osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid Kabi è indicato negli adulti per il trattamento delle
polmoniti acquisite in comunità e delle
polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano
causate da batteri Gram–
positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati
dei test microbiologici o le
informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti
antibatterici dei batteri Gram–positivi per
determinare l’appropriatezza del trattamento con Linezolid Kabi
(vedere paragrafo 5.1 per gli
organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram–negativi.
Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni
Gram–negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi
microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Kabi è indicato negli adulti per il trattamento delle
infezioni complicate della cute e dei
tessuti molli SOLO quando il test microbiologico ha accertato che
l’infezione è causata da batteri
Gram–positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram–negativi.
Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate
della cute e dei tessuti molli,
quando si sospetta o si ha la certezza che