Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
linesoliid
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01XX08
linezolid
2mg 1ml 300ml 50TK; 2mg 1ml 300ml 30TK; 2mg 1ml 300ml 10TK
infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LINEZOLID FRESENIUS KABI, 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS linesoliid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Linezolid Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Linezolid Fresenius Kabi kasutamist 3. Kuidas Linezolid Fresenius Kabit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Linezolid Fresenius Kabit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LINEZOLID FRESENIUS KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Linezolid Fresenius Kabi on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all asuvate infektsioonide raviks. Teie arst otsustab, kas Linezolid Fresenius Kabi sobib teie infektsiooni raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINEZOLID FRESENIUS KABI KASUTAMIST _ _ LINEZOLID FRESENIUS KABIT EI TOHI KASUTADA • kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks ( MAOI, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks; • kui te toidate last rinnaga, sest Linezolid Fresenius Kabi eritub rinnapiima ja võib last kahjustada. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Linezolid Fresenius Kabi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Linezolid Fresenius Kabi ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest küsimustest „ JAH “. Sellisel juhul rä Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Linezolid Fresenius Kabi, 2 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi. 300 ml infusioonikott või -pudel sisaldab 600 mg linesoliidi. INN. _Linezolidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: 300 ml lahust sisaldab ka 13,7 g glükoosi ja 114 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Isotooniline selge, värvusetu kuni kollakas lahus, mis praktiliselt ei sisalda nähtavaid osakesi. pH: 4,6…5,0. Osmolaalsus: 270...330 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Haiglatekkene pneumoonia. - Olmetekkene pneumoonia. Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia raviks täiskasvanutel, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud grampositiivsed mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1). Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb alustada samaaegselt spetsiifilist ravi gramnegatiivsetele organismide vastu. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4). Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel AINULT juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on grampositiivne bakter. Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral. Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete mikroorganismide poolt põhjustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi kasutada ainult siis, kui puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka gramnegatiivsete mikr Leggi il documento completo