LINEZOLID ELC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

ELC GROUP S.R.O.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

046066092 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE PER USO OSPEDALIERO - Revocato; 046066078 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046066027 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046066080 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046066039 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046066054 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046066015 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046066066 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046066104 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE PER USO OSPEDALIERO - Revocato; 046066041 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID ELC 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Linezolid
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Linezolid ELC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid ELC
3.
Come prendere Linezolid ELC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid ELC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID ELC E A COSA SERVE
Linezolid ELC contiene il principio attivo linezolid, ed è un
antibiotico del gruppo degli
ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita di alcuni batteri
(germi) che causano infezioni. È
utilizzato per il trattamento della polmonite e alcune infezioni nella
pelle o sotto la pelle. Il medico
deciderà se Linezolid ELC è adatto per trattare il Suo tipo di
infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID ELC
NON PRENDA LINEZOLID ELC
•
se è allergico a linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
•
se sta prendendo o ha preso durante le ultime 2 settimane qualsiasi
medicinale noto come
inibitore delle monoamino-ossidasi. (IMAO: per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Questi medicinali possono essere utilizzati per trattare
la depressione o il morbo
di Parkinson.
•
Se sta allattando al seno. Questo perché linezolid passa nel latte
materno e potrebbe avere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid ELC 600 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di linezolid.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 66,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche, ovali, rivestite con film con stampato “CIC” su
un lato e “1” sull’altro. La
dimensione è di circa 18,3 mm di lunghezza e 9,3 mm di larghezza.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale
Polmonite acquisita in comunità
Linezolid ELC è indicato negli adulti per il trattamento delle
polmoniti acquisite in comunità e delle
polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano
causate da batteri Gram-positivi
sensibili. Per determinare l’appropriatezza del trattamento con
Linezolid ELC si devono prendere in
considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni
sulla prevalenza della resistenza agli
agenti batterici dei batteri Gram-positivi. (Vedere paragrafo 5.1 per
gli organismi appropriati).
Il linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o
si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Il Linezolid ELC è indicato negli adulti per il trattamento delle
infezioni complicate della cute e dei
tessuti molli
SOLO
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-
positivi sensibili.
Il linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere
utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei
tessuti molli, quando si sospetta o si ha
la certezza che siano causate da co-i