LINEZOLID CIPLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

CIPLA (EU) LIMITED

Codice ATC:

J01XX08

Confezione:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Dettagli prodotto:

044617049 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044617064 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 044617037 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044617013 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato; 044617052 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044617025 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID CIPLA 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Linezolid Cipla
2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Cipla
3. Come prendere Linezolid Cipla
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linezolid Cipla
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LINEZOLID CIPLA E A COSA SERVE
Linezolid Cipla contiene una sostanza chiamata linezolid che
appartiene ad un gruppo di medicinali
definiti altri antibatterici.
Linezolid Cipla è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che
lavorano bloccando la crescita di
alcuni batteri (germi) che causano infezioni. E’ usato per il
trattamento della polmonite e di alcune
infezioni della pelle o dei tessuti che si trovano al di sotto della
pelle in adulti di età superiore ai 18
anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID CIPLA
NON PRENDA LINEZOLID CIPLA
−
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
−
se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane qualsiasi
medicinale appartenente al gruppo
degli inibitori delle monoammino-ossidasi (IMAO, ad esempio fenelzina,
isocarbossazide,
selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per
trattare la depressione o la
malattia di Parkinson;
−
se sta allattando. Questo perché linezolid passa ne

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Cipla 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di linezolid.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, di
forma ovale, biconvessa, con inciso CL su
un lato e lisce sull’altro lato.
Lunghezza – 18.60 ± 0.20 mm
Larghezza – 9.70 ± 0.20 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Polmonite nosocomiale e polmonite acquisita in comunità
Linezolid Cipla è indicato negli adulti per il trattamento della
polmonite acquisita in comunità e della
polmonite nosocomiale, quando è accertato, o si sospetta, che siano
causate da batteri Gram-positivi
sensibili. Nel determinare se linezolid rappresenti un trattamento
appropriato, devono essere presi in
considerazione i risultati degli esami microbiologici o le
informazioni sulla prevalenza della resistenza agli
agenti antibatterici dei batteri Gram-positivi (vedere paragrafo 5.1
per gli organismi appropriati).
Linezolid Cipla non è attivo contro le infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti
o si sospetti la presenza di patogeni Gram–negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi Gram–negativi.
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Cipla è indicato negli adulti per il trattamento delle
infezioni complicate della cute e dei tessuti
molli
SOLO SE
opportuni test microbiologici hanno stabilito che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi
sensibili.
Linezolid non è attivo contro le infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato
nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
con accertata o sospetta co-infezione con
organismi Gram-negativi, solo se non sono d