LINEZOLID B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LINEZOLID

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

LINEZOLID

Confezione:

" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE LDPE DA 300 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI LDPE DA 300 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

LINEZOLID

Dettagli prodotto:

045128016 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE LDPE DA 300 ML - Revocato; 045128028 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI LDPE DA 300 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID B. BRAUN 2 MG/ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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●
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
●
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Linezolid B.Braun e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di essere trattato con Linezolid B.Braun
3. Come viene somministrato Linezolid B.Braun
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linezolid B.Braun
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID B.BRAUN E A COSA SERVE
Linezolid è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che
arresta la
crescita di certi batteri (germi) che causano infezioni. Viene usato
per il
trattamento della polmonite e di determinate infezioni della pelle o
sotto
la pelle. Il medico deciderà se linezolid è adatto per il
trattamento
dell’infezione di cui soffre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID
B.BRAUN
NON DEVE ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID
●
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
●
se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane un qualsiasi
medicinale del gruppo degli inibitori delle monoaminossidasi (I-MAO:
ad
esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi
medicinali possono essere usati per il trattamento della depressione o
della malattia di Parkinson.
●
se sta allattando. Questo perché linezolid passa nel latte materno e
può
essere nocivo per il bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato
questo medicinale.
B. Braun Mel

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid B.Braun 2 mg/ml, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid. 300 ml di
soluzione per infusione contengono 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Sodio
0,38 mg/ml (114 mg/300 ml)
Glucosio
45,7 mg/ml (13,7 g/300 ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, da incolore a leggermente marroncina, con pH
4,6-5,0 e
osmolalità di 300 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale
Polmonite acquisita in comunità
Linezolid B. Braun è indicato negli adulti per il trattamento della
polmonite
acquisita in comunità e della polmonite nosocomiale di origine
accertata o
sospetta da batteri gram-positivi suscettibili. Per stabilire se
linezolid è un
trattamento idoneo, vanno considerati i risultati delle analisi
microbiologiche o i dati sulla prevalenza della resistenza agli
antibatterici
nei batteri gram-positivi. (Vedere paragrafo 5.1 per i relativi
organismi).
Linezolid non è attivo nei confronti delle infezioni causate da
patogeni
gram-negativi. Contemporaneamente deve essere iniziata una terapia
specifica contro gli organismi gram-negativi qualora sia stata
documentata o si sospetti la presenza di un patogeno gram-negativo.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4)
B. Braun Melsungen AG
03241.0AW0.120L16
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Linezolid B. Braun è indicato negli adulti per il trattamento delle
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