LINEVERO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EVEROLIMUS

Commercializzato da:

ETHYPHARM

Codice ATC:

L01EG02

INN (Nome Internazionale):

EVEROLIMUS

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

EVEROLIMUS

Dettagli prodotto:

045607013 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607037 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607088 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607064 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607025 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607049 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607052 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 045607076 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEVERO, 2.5 MG COMPRESSE
LINEVERO, 5 MG COMPRESSE
LINEVERO, 10 MG COMPRESSE
everolimus
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Linevero e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Linevero
3. Come prendere Linevero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linevero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LINEVERO E A COSA SERVE
Linevero è un medicinale antitumorale contenente un principio attivo
chiamato everolimus.
Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la
crescita e la diffusione delle cellule
tumorali.
Linevero è usato per trattare pazienti adulti con:
-
cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale
positivo in donne in post
menopausa, nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori
dell’aromatasi non steroidei”)
non riescono più a tenere la malattia sotto controllo. Viene
somministrato insieme ad un tipo
di medicinale chiamato exemestane, un inibitore dell’aromatasi
steroideo, che viene utilizzato
per la terapia ormonale antitumorale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEVERO
Linevero le verrà prescritto solo da un medico esperto nel
trattamento del cancro. Segua attentamente
tutte le istruzioni del medico. Queste istruzioni possono essere
differenti dalle informazioni generali
contenute in questo foglio illustrativo. Se ha delle domande

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linevero 2.5 mg compresse
Linevero 5 mg compresse
Linevero 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Linevero 2.5 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 74 mg di lattosio.
Linevero 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio.
Linevero 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 297 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Linevero 2.5 mg compresse
Compressa oblunga di colore da bianco a quasi bianco, 9.6 x 4.5 mm con
impresso "E" su un lato e
"2.5" sull'altro lato.
Linevero 5 mg compresse
Compressa oblunga di colore da bianco a quasi bianco, 12.5 x 5.0 mm
con impresso "E" su un lato e
"5" sull'altro lato.
Linevero 10 mg compresse
Compressa oblunga di colore da bianco a quasi bianco, 16.0 x 6.5 mm
con impresso "E" su un lato e
"10" sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo
Linevero è indicato per il trattamento del carcinoma mammario
avanzato con stato recettoriale
ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con exemestane,
in donne in postmenopausa
in assenza di malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o
progressione a seguito di trattamento con
un inibitore dell’aromatasi non steroideo.
4.2 POSOLOGIA